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  【摘要】目的:观察银杏叶提取物注射液联合甲钴胺治疗突发性聋患者的效果。方法:选取2021年1月至2022年12月该院收治100例突发性聋患者进行前瞻性研究,按照随机数字法将其分为对照组和观察组各50例。对照组采用甲钴胺注射液治疗,观察组在对照组的基础上采用银杏叶提取物注射液治疗。比较两组临床疗效,症状消失时间,治疗前后血清学指标[可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)、脂质过氧化物(LPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、降钙素基因相关肽(CGRP)]水平、纯音听阈值,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为94.00%(47/50),高于对照组的76.00%(38/50),差异有统计学意义(P<0.05);观察组耳聋、耳鸣、眩晕等症状消失时间均短于对照组,治疗后在250、1000、4000 Hz的听阈值均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组血清SOD、CGRP水平高于对照组,sVCAM-1、LPO水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:银杏叶提取物注射液联合甲钴胺治疗突发性聋患者效果显著,可加快症状缓解,提高听力水平,改善血清学指标水平,效果优于单用甲钴胺治疗。

  【关键词】银杏叶提取物;甲钴胺;突发性聋;氧化应激指标;听力

  突发性聋是指患者突然发生不明原因的听力损失,多为单侧发病,其发病机制尚不明确,常见的诱因有病毒感染、内耳循环障碍、自身免疫疾病等,临床多采用糖皮质激素、促循环药物、神经营养药物等治疗[1]。甲钴胺为维生素B12衍生物,能促进神经细胞内蛋白质和磷脂的合成,有利于神经修复,可用于治疗内耳神经病变,但单用效果有限[2]。银杏叶提取物注射液含有银杏黄酮苷、银杏内酯、白果内酯等成分,有活血化瘀、通脉活络的功效,可改善内耳血液循环,减轻耳聋、耳鸣症状[3]。本文观察银杏叶提取物注射液联合甲钴胺治疗突发性聋患者的效果。

  1资料与方法

  1.1一般资料

  选取2021年1月至2022年12月本院收治100例突发性聋患者进行前瞻性研究。纳入标准:符合《突发性聋诊断与治疗指南(2015)》相关诊断标准[4];经耳镜、纯音听力测试、声导抗等检查确诊;发病时间<2周;内耳结构正常;精神正常。排除标准:伴颅内肿瘤、卒中史;对本研究药物过敏;药物性、感染性耳聋;合并自身免疫性疾病;妊娠、哺乳期。患者对本研究内容了解并签署知情同意书,本研究经本院医学伦理委员会批准通过。按照随机数字法将其分为对照组和观察组各50例。对照组男26例,女24例;年龄23~75岁,平均(42.55±8.40)岁;病程1~7 d,平均(3.12±0.75)d;单侧耳聋28例,双侧耳聋22例;疾病分型:高频下降型10例,低频下降型27例,平坦下降型10例,全聋型3例。观察组男23例,女27例;年龄24~75岁,平均(42.69±7.78)岁;病程1~6 d,平均(3.24±0.63)d;单侧耳聋29例,双侧耳聋21例;疾病分型:高频下降型10例,低频下降型28例,平坦下降型10例,全聋型2例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。

  1.2方法

  对照组采用甲钴胺注射液[卫材(中国)药业有限公司,国药准字H20174048,1 mL∶0.5 mg]治疗,取1 mL药液以250 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,1次/d,3次/周。

  观察组在对照组基础上联合银杏叶提取物注射液(Chi Sheng Pharma&Biotech Co.,Ltd,国药准字HC20181022,5 mL∶17.5 mg)治疗,10~20 mL/次,以250 mL 5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,2次/d。

  两组均持续治疗14 d。

  1.3观察指标

  (1)比较两组临床疗效。痊愈:受损频率听力恢复正常或达到健耳水平;显效:受损频率听力提升30 dB以上;有效:受损频率听力提升15~30 dB;无效:未达到上述标准。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组症状消失时间,包括耳聋、耳鸣、眩晕消失时间。(3)比较两组治疗前后纯音听阈值。采用纯音测听仪检测患者在250、1000、4000 Hz的听阈,声强从40 dB开始,每次递减10 dB,直至患者听不到为听阈,听阈值越小则听力越好。(4)比较两组治疗前后血清学指标水平。采集空腹静脉血5 mL,离心取血清,采用酶联免疫吸附法测定血清可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)、脂质过氧化物(LPO)水平,采用酶速率法检测超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用放射免疫法测定降钙素基因相关肽(CGRP)水平。(5)比较两组不良反应发生率。

  1.4统计学处理

  应用SPSS 21.0软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  2讨论

  2.1两组临床疗效比较

  观察组治疗总有效率为94.00%(47/50),高于对照组的76.00%(38/50),差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
 

 
  2.2两组症状消失时间比较

  观察组耳聋、耳鸣、眩晕等症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
 

 
  2.3两组治疗前后纯音听阈值比较

  治疗前,两组在各频率下的听阈值比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组在250、1000、4000 Hz的听阈值均小于治疗前,且观察组小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
 

 
  2.4两组治疗前后血清学指标水平比较

  治疗前,两组血清sVCAM-1、LPO、SOD、CGRP水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清SOD、CGRP水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组血清sVCAM-1、LPO水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
 

 
  2.5两组不良反应发生率比较

  两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

 
  3讨论

  突发性聋的发生与交感神经过度兴奋、血液高凝状态、自身免疫性疾病等有关,患者通常无器质性病变,及时干预听力可恢复正常[5]。甲钴胺注射液属于神经营养药物,可以作为辅酶促进神经细胞内蛋白质、核酸的合成,促进受损神经的修复,改善突发性聋患者的听力水平,但单独使用效果不佳[6]。而促循环药物也是治疗突发性聋的常用药物,如巴曲酶、银杏叶提取物等[7]。

  本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组,耳聋、耳鸣、眩晕消失时间均短于对照组,治疗后在250、1000、4000 Hz的听阈值均小于对照组。分析原因:甲钴胺是维生素B12类似物,可促进新陈代谢,改善神经传导功能,还可促进神经髓鞘的合成,促进受损神经修复,但单独使用起效较慢[8]。银杏叶提取物注射液的主要成分是银杏黄酮苷、银杏内酯、白果内酯等,其中银杏黄酮苷可提高红细胞变形能力,改善大脑局部供氧;银杏内酯、白果内酯能发挥抗炎、抗氧化作用,还能扩张脑血管,改善内耳供血[9]。银杏叶提取物注射液联合甲钴胺可起到协同增效作用,从而改善大脑血液循环和听神经功能,促进听力水平恢复[10]。

  本研究结果同时显示,治疗后,观察组血清SOD、CGRP水平均高于对照组,血清sVCAM-1、LPO水平均低于对照组。分析原因:sVCAM-1是与血管内皮细胞功能、白细胞黏附作用有关的细胞因子,其水平升高可导致大脑*循环紊乱,内耳血管内皮细胞损伤,从而引发耳聋[11]。LPO是氧自由基与多聚不饱和脂肪酸反应的产物,属于氧化应激指标,而SOD是抗氧化酶,能够清除有害的自由基[12]。CGRP是一种由脑室旁细胞、海马颗粒细胞及神经元分泌的神经递质,具有扩血管作用[13]。银杏叶提取物注射液联合甲钴胺可从多靶点起效,发挥扩张血管、抗氧化、改善血管内皮功能、营养神经等多重作用,从而改善血清学指标,提升听力水平[14]。本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示联用银杏叶提取物注射液未增加安全风险。

  综上所述,银杏叶提取物注射液联合甲钴胺治疗突发性聋患者效果显著,可加快症状缓解,提高听力水平,改善血清学指标水平,效果优于单用甲钴胺治疗。

  参考文献

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  [2]张贻新,王恩行,云冰.扎冲十三味丸联合甲钴胺治疗老年糖尿病周围神经病变的疗效及对神经传导功能指标的影响[J].中国老年学杂志,2023,43(17):4197-4200.

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  [4]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会.突发性聋诊断和治疗指南(2015)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2015,50(6):443-447.

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