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【摘要】目的：观察痰热清注射液联合布地奈德福莫特罗吸入治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者的效果。方法：选取2022—2023年该院收治的96例COPD急性加重期患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各48例。对照组给予布地奈德福莫特罗吸入治疗，观察组在对照组基础上联合痰热清注射液治疗。比较两组临床疗效，治疗前后中医证候积分（主症、次症）、肺功能[用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、呼气峰值流速（PEF）]水平、炎性因子[淀粉样蛋白A（SAA）、白细胞介素-6（IL-6）]水平和氧化应激指标[超氧化物歧化酶（SOD）]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为93.75%（45/48），高于对照组的72.92%（35/48），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组主症、次症等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组FVC、FEV1及PEF水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组SOD水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组SAA、IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：痰热清注射液联合布地奈德福莫特罗吸入治疗COPD急性加重期患者可提高治疗总有效率、肺功能指标水平和SOD水平，降低中医证候积分和炎性因子水平的效果优于单纯布地奈德福莫特罗吸入治疗。
【关键词】慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；痰热清注射液；肺功能；炎性因子
慢性阻塞性肺疾病（COPD）呈进行性发展，急性发作可能诱发呼吸衰竭，导致死亡[1]。故及时有效控制疾病症状，延缓疾病发展意义重大。布地奈德福莫特罗为复方制剂，具有舒张支气管平滑肌、解痉抗炎等作用[2]。但急性加重期COPD患者病情严重，单一治疗获益有限。祖国医学将COPD归于“肺胀”范畴，因久病肺虚、肺失宣降而导致津液无法正常输布，聚湿成痰，郁久化热，阻碍肺络所致，应以清热解毒、化痰止咳为治则[3]。痰热清注射液具有清热解毒、化痰止咳等功效[4]。本文观察痰热清注射液联合布地奈德福莫特罗吸入治疗COPD急性加重期患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2022—2023年该院收治的96例COPD急性加重期患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合《慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识（草案）》中COPD急性加重期的诊断标准[5]；中医符合《中医病证诊断疗效标准》中痰热壅肺证的诊断标准[6]；急性加重期≤7 d；无过敏史；认知状态良好；近3个月未接受过激素或免疫治疗。排除标准：合并其他呼吸系统疾病；昏迷或休克；心、肝、肾功能不全或衰竭；合并脑器质性病变；合并恶性肿瘤；需机械通气；妊娠或哺乳期。患者家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各48例。对照组：男26例，女22例；年龄37~80岁，平均（59.16±8.85）岁；COPD病程2~9年，平均（5.45±1.17）年；急性加重期病程1~5 d，平均（3.52±1.01）d。观察组：男28例，女20例；年龄36~79岁，平均（59.15±8.86）岁；COPD病程3~10年，平均（5.48±1.19）年；急性加重期病程1~7 d，平均（3.54±1.03）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法
两组入院后均给予心电监护、吸氧、抗感染等基础治疗。在此基础上，对照组给予布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（AstraZeneca AB，国药准字HJ20160447，每支60吸，每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg）吸入治疗，1吸/次，2次/d。
观察组在对照组基础上联合痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司，国药准字Z20030054，每支装10 mL）治疗，取20 mL本品与500 mL 5%葡萄糖注射液混匀后静脉滴注，滴注速率<60滴/min，1次/d。
两组均治疗7 d。
1.3观察指标
（1）比较两组临床疗效。疗效评价标准[7]：治疗后，患者临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%为显效；治疗后，患者临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%为有效；治疗后，患者临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，中医证候积分减少<30%为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后中医证候积分。将气短、气促、胸闷胸痛、咳嗽、痰黄黏稠等主症按照无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分，总分30分；将痰多、痰鸣、咯痰不爽、口干口渴、发热、大便干结等次症按照无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分，总分18分，分数越高症状越严重。（3）比较两组治疗前后肺功能水平。采用台式肺功能仪测定用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、呼气峰值流速（PEF）水平。（4）比较两组治疗前后炎性因子和氧化应激指标水平。采集患者空腹静脉血2 mL，3000 r/min离心10 min，离心半径10 cm，取血清，采用酶联免疫吸附法检测淀粉样蛋白A（SAA）、白细胞介素-6（IL-6）、超氧化物歧化酶（SOD）水平。（5）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法
应用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
观察组治疗总有效率为93.75%（45/48），高于对照组的72.92%（35/48），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后中医证候积分比较
治疗前，两组主症、次症等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组主症、次症等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后肺功能水平比较
治疗前，两组FVC、FEV1及PEF水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组FVC、FEV1及PEF水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后炎性因子和氧化应激指标水平
治疗前，两组SAA、IL-6、SOD水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组SOD水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组SAA、IL-6水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组不良反应发生率比较
两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。
3讨论
COPD急性加重期患者若未及时治疗，可诱发呼吸衰竭，导致死亡[8]。布地奈德福莫特罗为复方制剂，其中布地奈德为糖皮质激素，具有较强的抗炎作用，可促使炎性介质失活，改善气道炎症状态，逆转气道高反应，减轻呼吸道症状[9]；福莫特罗为选择性长效β2受体激动剂，可舒张支气管平滑肌、解痉抗炎。两者联合可协同舒张支气管平滑肌，扩张支气管，提高腺苷酸环化酶水平，解痉平喘[10]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，主症、次症等中医证候积分均低于对照组。分析原因为痰热清注射液是由金银花、黄芩、连翘、熊胆粉、山羊角等制成的中成药液体制剂，其中金银花可清热解毒，凉散风热；连翘可清热解毒，消肿散结；黄芩可清热燥湿，泻火解毒；熊胆粉可清热解毒；山羊角可泻火凉血，散瘀清热；诸药合用，共奏清热解毒的功效。痰热清注射液联合布地奈德福莫特罗可协同提高疗效，降低中医证候积分[11]。已知炎症反应、氧化应激等多种机制均参与COPD急性加重过程，SAA为急性时相蛋白，在炎症活化及感染刺激下分泌入血；IL-6可介导急性期反应，释放多种炎性介质入血，加重肺功能损伤[12]。本研究结果同时显示，观察组FVC、FEV1、PEF、SOD水平均高于对照组，SAA、IL-6水平均低于对照组。分析原因为痰热清注射液中金银花含黄酮类物质可消炎镇痛、抗炎症反应；连翘中的连翘酚有抗菌、抑菌的作用；黄芩中的黄芩甙有抗过敏的作用，可缓解气急、气喘等症状；熊胆粉含总分光铜蛋白酶有灭菌作用；山羊角内含多种氨基酸，具有退热、镇静、镇痛及免疫调节作用[13-14]。痰热清注射液联合布地奈德福莫特罗可减轻机体炎症反应和氧化应激反应，从而改善肺功能[15]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合痰热清注射液治疗未增加安全风险。
综上所述，痰热清注射液联合布地奈德福莫特罗吸入治疗COPD急性加重期患者可提高治疗总有效率、肺功能水平和SOD水平，降低中医证候积分和炎性因子水平的效果优于单纯布地奈德福莫特罗吸入治疗。
参考文献
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人参与 2025-02-07 11:11:17 分类 : 医学 点这评论 作者：团论文网 来源：https://www.tuanlunwen.com/
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