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西那卡塞与骨化三醇在慢性肾衰竭并发矿物质-骨代谢异常患者中的应用价值论文

 人参与  2024-09-27 10:30:53  分类 : 医学  点这评论  作者：团论文网  来源：https://www.tuanlunwen.com/
　　【摘要】目的：探讨西那卡塞与骨化三醇在慢性肾衰竭并发矿物质-骨代谢异常（CKD-MBD）患者中的应用价值。方法：选取2018年12月—2023年11月六盘水市人民医院收治的94例CKD-MBD患者，采用随机数表法分为两组，各47例。对照组实施血液透析（HD）联合血液灌流（HP）治疗，观察组在对照组基础上加用西那卡塞与骨化三醇治疗。比较两组血钙、血磷、全段甲状旁腺激素（iPTH）、射血分数（EF）、骨碱性磷酸酶（BALP）、骨保护素（OPG）、左心室心肌质量指数（LVMI）、冠状动脉钙化（CAC）及不良事件发生情况。结果：治疗后，观察组血钙、EF、OPG水平高于对照组，血磷、iPTH、BALP水平及CAC积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组各类不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在常规治疗的基础上增用西那卡塞与骨化三醇可改善CKD-MBD患者的代谢异常问题，促进血钙、血磷、iPTH及骨代谢相关指标的恢复，且在抑制冠状动脉钙化及促进心功能改善等方面也有一定的优势。

　　【关键词】慢性肾脏病矿物质-骨代谢异常西那卡塞骨化三醇代谢指标心血管风险

　　慢性肾脏病（CKD）是以肾功能下降、矿物质稳态及相关激素代谢紊乱等为主要特征的国际公共卫生问题。据统计，我国部分地区老年人群的CKD患病率可达11.39%~19.75%，且高龄、血糖与血脂等指标异常可导致患者病情进展，医疗负担较重[1-2]。随着病情的发展，部分CKD患者可出现血管钙化、生化指标异常等问题，临床将其称之为慢性肾脏病-矿物质与骨异常（CKD-MBD）。CKD-MBD患者见骨强度异常、维生素D代谢异常等多种问题，伴有较高的心血管并发症风险及死亡风险[3]。在诊治实践中，需完善生化指标检测、骨活检与骨密度测定、骨外钙化评估等，并结合各项诊断结果，制定个体化的CKD-BMD病情管理方案。根据血磷、血钙及甲状旁腺激素（PTH）等重要指标的检测结果，在无手术治疗相关指征的情况下，一般优先考虑内科治疗方式，纠正生化指标异常。骨化三醇为维生素类药物，对肾性骨营养不良症有较好的治疗效果，可调节患者的血钙、血磷浓度。西那卡塞为钙离子通道阻滞剂，既往主要用于甲状旁腺功能亢进患者，随着相关研究的不断深入，西那卡塞在改善骨组织、纠正生化指标及降低心血管并发症风险等方面的作用逐渐得到证实[6]。本研究对西那卡塞与骨化三醇联合治疗CKD-MBD患者的临床价值进行分析，现报告如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2018年12月—2023年11月六盘水市人民医院收治的94例CKD-MBD患者。纳入标准：（1）符合CKD-MBD相关诊断标准[7]；（2）年龄18~75岁；（3）CKD分期为5期；（4）有血液净化治疗相关适应证。排除标准：（1）伴严重感染性疾病；（2）存在认知、沟通障碍，或有精神疾病史；（3）有药物相关禁忌证；（4）伴严重心力衰竭；（5）合并恶性肿瘤。采用随机数表法将其分为两组，各47例。两组性别、年龄、体重指数、透析时间等基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性，见表1。本研究经六盘水市人民医院医学伦理委员会批准；患者及其家属知情同意，签署知情同意书。
 

 
　　1.2方法

　　1.2.1对照组

　　给予血液透析（HD）联合血液灌流（HP）治疗，治疗前进行解释说明，告知HD与HP联合治疗的意义、基本治疗步骤等；先选择HD+HP治疗模式，采用DHC-Ⅱ型一次性使用血液灌流器（天津市阳权医疗器械有限公司，国械注准20163102131），输注肝素钠注射液（华北制药股份有限公司，国药准字H20153264，规格：2 mL∶12 500单位）2 mL并静置30 min，将其与EXCLEAR 9型血液透析器（山东新华医疗器械股份有限公司，国械注准20183100404）串联，输注0.9%的氯化钠注射液（辰欣药业股份有限公司，国药准字H20056758，规格：50 mL∶0.45 g）1 500 mL，重复多次冲洗，正确连接动静脉通路，维持治疗120 min；后采用HD治疗，维持150 min；3次/周。持续治疗并随访3个月。

　　1.2.2观察组

　　在对照组基础上，加用骨化三醇与西那卡塞治疗，具体用药方案：给予骨化三醇胶丸（上海罗氏制药有限公司，国药准字J20150011，规格：0.25μg）睡前口服，0.25~0.75μg/次，1次/d；盐酸西那卡塞片[协和麒麟（中国）制药有限公司，国药准字H20184099，规格：25 mg]口服，25~50 mg/次，1次/d。持续治疗并随访3个月。

　　1.3观察指标及评价标准

　　（1）血钙、血磷及全段甲状旁腺激素（iPTH）：治疗前后常规采集空腹静脉血5 mL，3 500 r/min离心15 min，采用URIT-8020A全自动生化分析仪检测钙、磷浓度，采用Maglumi 4000 Plus全自动化学发光免疫分析仪检测iPTH。（2）心功能与冠状动脉钙化情况：治疗前后采用彩超仪检测心功能指标，主要包括射血分数（EF）、左心室心肌质量指数（LVMI），LVMI=左心室重量/体表面积；冠状动脉钙化的判断借助CT检查完成，计算冠状动脉钙化（CAC）积分，CAC积分超过400分，则危险性极高[8]。（3）骨代谢指标：比较两组治疗前后血清骨碱性磷酸酶（BALP）、骨保护素（OPG）指标水平。（4）不良事件发生情况：比较两组恶心呕吐、头痛、低血压、心律失常的发生情况。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用SPSS 25.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后钙、磷及iPTH指标比较

　　治疗前，两组血钙、血磷、iPTH指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组血钙水平高于对照组，血磷、iPTH水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
 

 
　　2.2两组治疗前后心功能与冠状动脉钙化比较

　　治疗前，两组心功能与冠状动脉钙化情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组LVMI比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组EF高于对照组，CAC积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
 

 
　　2.3两组治疗前后骨代谢指标比较

　　治疗前，两组骨代谢指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组BALP低于对照组，OPG高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
 

 
　　2.4两组不良事件发生情况比较

　　两组恶心呕吐、头痛、低血压、心律失常发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。
 

 
　　3讨论

　　CKD-MBD对患者的生存质量、临床结局有重要影响。既往有证据表明，炎症、肠道菌群失调、激素水平改善等均可参与其中，由此导致的心血管事件等风险，可引起CKD患者的病情进展，增加死亡率[9-10]。对确认无手术指征的CKD-MBD患者，完善的内科治疗是改善临床结局的关键，如以透析治疗、限制饮食等方式，控制疾病的进展风险，根据患者评估结果，采用有助于调节血磷、血钙指标的药物，积极保护残余肾功能等。何静[11]研究发现，在CKD-MBD患者治疗期间，血液净化方式的选择可影响实际疗效，与血液透析滤过方式比较，HD与HP的联合应用，更有利于改善矿物质及骨代谢指标。在HD与HP治疗的基础上，根据患者血钙、血磷指标的检测结果，采取有利于优化iPTH水平及改善骨代谢问题的药物治疗方案，有望进一步提升CKD-MBD患者的疗效。

　　本研究对西那卡塞与骨化三醇联合应用的临床价值进行分析，结果发现，观察组血钙水平高于对照组，血磷、iPTH水平低于对照组，即联合用药对患者的生化指标异常有较好的改善作用，这与既往研究所得结论具有相似性。分析其原因，可能与两种药品的协同作用有关[12]。骨化三醇是维生素D的活性形式，既往主要用于防治骨质疏松，与钙剂等药物合用，有利于患者机体对钙的吸收。而在CKD-MBD患者内科治疗中，小剂量使用骨化三醇，能够改善血磷及iPTH等指标[13]。西那卡塞为钙离子通道阻滞剂，能够有效抑制PTH的分泌过程，对血液中钙、磷的浓度也有较好的调节作用。研究表明，在CKD患者治疗期间，将西那卡塞与活性维生素D联用，能够维持血钙、血磷、iPTH指标的稳定，并可减少低血钙事件的发生[14]。而本研究发现，两种药物联合治疗在CKD-MBD患者中也有较好的效果。

　　CKD-MBD可增加患者的心血管事件风险。阮欣然等[15]发现，西那卡塞与骨化三醇联合治疗，对患者的心功能指标有较好的改善作用，可提高EF指标水平，抑制冠状动脉钙化。本研究中，观察组的EF指标较治疗前有明显升高，而两组LVMI、CAC积分结果显示，CKD-MBD患者的心功能、冠状动脉钙化风险等均可受到影响，增用骨化三醇与西那卡塞两种药物进行治疗，有利于冠状动脉钙化问题的抑制，对其心功能改善有积极影响，与上述结论相似。此外，本研究还发现，两组BALP、OPG指标的改善幅度存在差异，观察组BALP低于对照组，OPG高于对照组。该结果提示，西那卡塞与骨化三醇联合治疗对患者的骨代谢问题有较好的改善作用。

　　综上所述，在对CKD-MBD患者采用HD与HP联合治疗的基础上增用西那卡塞与骨化三醇，可改善CKD-MBD患者的代谢异常问题，促进血钙、血磷、iPTH及骨代谢相关指标的恢复，且联合用药在抑制冠状动脉钙化及促进心功能改善等方面也有积极作用。

　　参考文献

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　　[2]邵宁，孙治华，柳林伟，等.湖北天门城镇老年人慢性肾脏疾病及主要危险因素流行病学调查[J].公共卫生与预防医学，2020，31（6）：129-132.

　　[3]PAZIANAS M，MILLER P D.Osteoporosis and chronic kidney disease-mineral and bone disorder(CKD-MBD):back to basics[J].Am J Kidney Dis，2021，78（4）：582-589.

　　[4]魏昌林，颜怀荣，蔡小月，等.小剂量骨化三醇联合碳酸司维拉姆延缓维持性血液透析患者血管钙化的效果观察[J].临床误诊误治，2020，33（8）：45-50.

　　[5]周美霞，洪启淡.骨化三醇治疗血液透析继发性甲状旁腺功能亢进的疗效观察[J].中国药物与临床，2020，20（8）：1317-1319.

　　[6]叶慧珍，孔耀中.西那卡塞在慢性肾脏病中的应用进展[J].医学综述，2017，23（14）：2828-2832.

　　[7]KETTELER M，BLOCK G A，EVENEPOEL P，et al.Executive summary of the 2017 KDIGO chronic kidneydisease-mineral and bone disorder(CKD-MBD)guideline update:what's changed and why it matters[J].Kidney Int，2017，92（1）：26-36.

　　[8]郑淑蓓，金领微，李占园，等.维持性血液透析患者冠状动脉钙化的评价及影响因素分析[J].中华肾脏病杂志，2015，31（5）：339-344.

　　[9]EVENEPOEL P，STENVINKEL P，SHANAHAN C，et al.Inflammation and gut dysbiosis as drivers of CKD-MBD[J].Nat Rev Nephrol，2023，19（10）：646-657.

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　　[11]何静.不同血液净化方式对原发性肾小球肾炎患者慢性肾脏病-矿物质和骨异常治疗的影响[J].临床与病理杂志，2023，43（4）：727-733.

　　[12]徐骏，王笑薇，刘旻，等.碳酸镧联合西那卡塞、骨化三醇对血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进症的疗效[J].实用医学杂志，2021，37（1）：82-86.

　　[13]施小俊，陈天浩，万华，等.小剂量骨化三醇联合碳酸司维拉姆对血液透析病人慢性肾脏病-矿物质和骨异常的影响[J].蚌埠医学院学报，2023，48（4）：482-485，489.

　　[14]袁小强，张献朝，赵丽萍.西那卡塞和骨化三醇联合治疗糖尿病肾病血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症疗效观察[J].新乡医学院学报，2022，39（2）：131-135，140.

　　[15]阮欣然，杜小红，刘萍，等.西那卡塞联合骨化三醇对维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进患者冠状动脉钙化和心功能的影响[J].中国临床医生杂志，2023，51（3）：307-311.
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