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【摘要】目的:研究负压创面疗法(negative pressure wound therapy,NPWT)联合银离子水凝胶敷料对糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)患者的影响。方法:选取2019年3月—2023年4月首都医科大学石景山教学医院收治的80例DFU患者为试验对象。根据电脑编号奇偶数字法随机将其分为联合组(n=40)及敷料组(n=40)。敷料组给予银离子水凝胶敷料治疗,联合组在敷料组的基础上给予NPWT治疗。比较两组相关指标,治疗前及治疗28 d后踝肱指数(ankle-brachial index,ABI)、血管新生指标、神经传导速度。结果:联合组创面愈合时间及住院天数均短于敷料组,换药次数少于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗28 d后,两组ABI升高,联合组ABI高于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗28 d后,两组血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)、胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1)均高于治疗前,内皮抑素(endostatin,ES)低于治疗前,联合组VEGF、bFGF、IGF-1均高于敷料组,ES低于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗28 d后,两组腓总神经、正中神经感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity,SCV)与运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity,MCV)均升高,联合组腓总神经、正中神经SCV、MCV均高于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:NPWT联合银离子水凝胶敷料可促进DFU患者的创面愈合,同时可促进血管新生,改善神经传导速度。
【关键词】糖尿病足溃疡负压创面疗法银离子水凝胶敷料创面愈合血管新生
糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)属于糖尿病患者较为常见的一种并发症,主要是指长期处于高血糖状态下,从而引起血液运行受阻,进而导致足部缺血、缺氧坏死[1]。DFU患者临床表现以足部神经和/或血管病变为主,会严重影响其骨骼和肌肉,随着病情的进展可能需要截肢保命[2]。故而,寻求一种积极有效的治疗DFU手段意义重大。银离子水凝胶敷料是目前临床上用以治疗DFU的有效方式,其有效成分对细菌及真菌具有一定的灭杀作用,可抑制外来细菌侵袭创口,促进创面愈合[3]。负压创面疗法(negative pressure wound therapy,NPWT)是近年来开发并应用于辅助创口愈合的手段,其主要原理是增加创口局部的血流灌注量,缓解组织水肿症状,抑制细菌生长、繁殖,进而为创面的早期愈合创造有利条件[4]。迄今,临床上有关NPWT联合银离子水凝胶敷料治疗DFU的研究鲜有报道。鉴于此,本文研究NPWT联合银离子水凝胶敷料对DFU患者创面愈合及血管新生等的影响,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2019年3月—2023年4月首都医科大学石景山教学医院收治的80例DFU患者为试验对象。纳入标准:(1)与《中国糖尿病足诊治指南》[5]制定的诊断标准相吻合;(2)Wagner分级Ⅱ级、Ⅲ级;(3)年龄>18岁;(4)凝血功能无异常;(5)均为首次接受DFU治疗。排除标准:(1)肝、脑、肾等脏器发生严重病变;(2)合并其他重大感染、免疫性疾病或恶性肿瘤;(3)神志异常;(4)入院前有免疫抑制剂和/或抗凝剂治疗;(5)创伤引起的足部受损;(6)对敷料过敏。根据电脑编号奇偶数字法随机将其分为联合组(n=40)及敷料组(n=40)。联合组男25例,女15例;年龄44~80岁,平均年龄(57.82±10.30)岁;病程12~40个月,平均病程(24.57±3.49)个月;体重指数(body mass index,BMI)17~31 kg/m2,平均BMI(23.08±1.55)kg/m2;Wagner分级:Ⅱ级23例,Ⅲ级17例。敷料组男26例,女14例;年龄43~82岁,平均年龄(57.90±10.35)岁;病程12~41个月,平均病程(24.71±3.61)个月;BMI 17~31 kg/m2,平均BMI(23.15±1.60)kg/m2;Wagner分级:Ⅱ级24例,Ⅲ级16例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。患者已签同意书,该研究经医院医学伦理委员会批准。
1.2方法
两组均给予常规治疗。入院后均接受常规干预,内容涵盖禁烟禁酒及按照具体病情开展降糖、抗血栓、降压、营养神经及抗感染等治疗。
敷料组给予银离子水凝胶敷料治疗。首先对坏死组织进行彻底清理,重复冲洗直至创面有新鲜血液渗出后,按照创面大小选用银离子藻酸盐敷料及水凝胶充分混合后覆盖创面。之后借助无菌纱布进行包扎、固定处理。换药频率2 d/次,每次换药均开展细菌培养,直至培养结果呈阴性为止。
联合组在敷料组的基础上给予NPWT治疗。即按照创面形状与大小裁剪聚乙烯醇泡沫,将敷料覆盖于创面后,取引流管插入敷料,之后利用生物透性薄膜对创面实施封闭处理,妥善连接HV-V-B-100型NPWT装置。负压以80~120 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)为宜,以生理盐水持续滴灌上述装置,维持正常引流。间隔4 d左右揭开封闭创面,综合创面愈合状况实施处理,包括引流与换药等。每次换药均开展细菌培养,直至培养结果呈阴性为止。
1.3观察指标及评价标准
(1)相关指标:比较两组创面愈合时间、换药次数及住院天数。(2)踝肱指数(ankle-brachial index,ABI):ABI的测量借助全自动动脉硬化检测仪(购自日本欧姆龙科林公司)完成,测量时机选择治疗前及治疗28 d后。(3)血管新生指标:治疗前及治疗28 d后抽取受试者空腹静脉血3 mL,离心吸取血清置于-80℃环境下备用。检测指标涵盖血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)、胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1)及内皮抑素(endostatin,ES)。检测方式选用酶联免疫吸附试验,一应操作以试剂盒说明书为准,试剂盒选用杭州联科生物技术股份有限公司产品。(4)神经传导速度:选择治疗前及治疗28 d后。检测仪器选用FLY-301型肌电图仪(购自浙江远翔医疗设备有限公司)。检测指标涵盖腓总神经、正中神经的感觉神经传导速度(sensory nerve conduction velocity,SCV)与运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity,MCV)。
1.4统计学处理
本研究数据采用SPSS 24.0统计学软件进行分析和处理,计量资料以(x-±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组相关指标比较
联合组创面愈合时间及住院天数均短于敷料组,换药次数少于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组治疗前、治疗28 d后ABI比较
治疗前,两组ABI比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,两组ABI升高,联合组ABI高于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3两组治疗前、治疗28 d后血管新生指标比较
治疗前,两组VEGF、bFGF、IGF-1、ES比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,两组VEGF、bFGF、IGF-1均高于治疗前,ES低于治疗前,联合组VEGF、bFGF、IGF-1均高于敷料组,ES低于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
2.4两组治疗前、治疗28 d后神经传导速度比较
治疗前,两组腓总神经、正中神经SCV、MCV比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,两组腓总神经、正中神经SCV、MCV均升高,联合组腓总神经、正中神经SCV、MCV均高于敷料组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
3讨论
DFU具有病情进展迅速及迁延难愈等特点,如未获得及时有效的干预,可能引发残疾或死亡,严重威胁患者身心健康[6]。相关研究调查发现,因DFU导致的截肢在所有骨科截肢患者中占比在80%左右[7]。因此,如何有效提升DFU患者临床治疗效果已成为广大医务工作者亟待解决的难题。迄今,临床上针对DFU的治疗方式主要包括彻底清创、积极抗感染及局部换药等,虽可发挥创面愈合作用,但存在治疗周期较长及效果欠佳等局限性[8]。NPWT是近年来开发并被应用的创面处理有效手段之一,通过对创面施加一定的负压,进而改善创面血流,有效减轻组织水肿,促进肉芽组织生成[9]。生物材料在创面感染防治中的应用价值已得到广泛关注与认可,其中银离子水凝胶敷料不仅具备较佳的抗菌作用,同时可产生大量活性氧,为肉芽组织生成起到积极促进作用[10]。由此推测,上述两项手段联用可促进创面的引流,维持创面局部环境的清洁与湿润,进而为局部新生血管形成创造有利条件。
本文结果展示:联合组创面愈合时间及住院天数均短于敷料组,换药次数少于敷料组。与此同时,治疗后两组ABI较治疗前均升高,且联合组升高幅度大于敷料组。这与陈花花等[11]的研究报道相吻合,提示了联合组治疗方案可促进DFU患者早日康复。考虑原因,银离子水凝胶敷料可对多种细菌产生灭杀作用,且能有效吸收创面渗液,进而为创面创造湿润的环境,促进了坏死组织的自溶,提升了创面愈合速度。NPWT则是借助负压作用彻底清除创面渗出液与液化的坏死组织,改善创面组织高压及肿胀,减轻局部炎症反应,促进了创面愈合[12]。二者联合应用可发挥协同作用。此外,VEGF作为促血管生长因子,有利于*血管内皮生长。bFGF属于血管生长因子之一,其主要作用包括刺激创伤愈合、组织恢复及抑制内皮细胞凋亡等。IGF-1则能加快机体对葡萄糖的吸收与利用,从而有效维持血糖水平,避免肌肉蛋白质的降解,同时可提升免疫功能,对创面愈合具有正性刺激作用。ES对VEGF具有明显的抑制作用,对血管新生具有一定的抑制作用。本文结果发现:治疗28 d后,两组VEGF、bFGF、IGF-1均高于治疗前,ES低于治疗前,联合组VEGF、bFGF、IGF-1均高于敷料组,ES低于敷料组。这与张忠晓[13]的研究报道相似,反映了联合组干预方案可明显改善DFU患者创面血管新生。推敲原因,可能和NPWT可促进PI3K/AKT及p38MAPK通路的异常激活有关,可实现对细胞周期的调控,从而促进血管内皮细胞的增殖[14]。另外,治疗28 d后,两组腓总神经、正中神经SCV、MCV均升高,联合组腓总神经、正中神经SCV、MCV均高于敷料组。这说明了联合组治疗方案可促进DFU患者神经传导速度的恢复。究其原因,NPWT可促进*血管的扩张,进一步实现对下肢*循环的改善,最终达到提升神经传导速度的目的[15]。
综上所述,NPWT联合银离子水凝胶敷料应用于DFU患者中效果较佳,有利于创面的快速愈合,且对血管新生与神经传导速度均有不同程度的改善作用。
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