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平衡针联合氟桂利嗪口服治疗偏头痛患者的临床观察论文

 人参与  2024-08-09 10:12:59  分类 : 医学  点这评论  作者：团论文网  来源：https://www.tuanlunwen.com/
　　【摘要】目的：观察平衡针联合氟桂利嗪口服治疗偏头痛患者的临床效果。方法：选取2021年8月—2023年5月广东省名中医专家李爱民传承工作室、广州中医药大学附属阳江市中医医院神经内科门诊就诊及神经内科住院的60例以偏头痛为主要临床表现的患者作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各30例。对照组给予疗程14 d的氟桂利嗪口服治疗，治疗组疗程一致，在对照组西药基础上使用平衡针治疗。治疗结束后评价两组头痛日记、经颅多普勒超声（transcranial Doppler，TCD）与脑电图异常情况、临床疗效及安全性。结果：治疗后治疗组头痛持续时间短于对照组、头痛程度评分低于对照组，伴随症状少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后治疗组TCD异常率、脑电图异常率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后治疗组疗效总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生治疗相关严重不良反应。结论：平衡针联合氟桂利嗪应用于偏头痛患者的临床治疗效果优于单用氟桂利嗪，能够有效改善患者临床症状，减少TCD异常率与脑电图异常率，安全性高。

　　【关键词】偏头痛氟桂利嗪平衡针

　　偏头痛作为临床常见的慢性疼痛，因疼痛多发生于单侧而命名，在头痛发作时可伴随恶心、呕吐等神经系统功能障碍症状[1]。文献报道显示，我国偏头痛患者性别有明显差异，女性与男性的患病率约为3∶1，整体患病率为9.3%[2]。偏头痛对生活质量的影响很大，在发作时，不仅疼痛会导致患者身心痛苦，其伴随症状也会给患者造成身心负担，超过50%的偏头痛患者无法正常工作或学习[3]。偏头痛发病机制尚未完全明确，这给偏头痛的防治工作都带来了极大的挑战。偏头痛目前并无根治性方法，急性发作期的治疗目标为缓解或终止头痛发作及相关伴发症状，对于频发的患者需予预防性治疗。氟桂利嗪作为目前我国常见的偏头痛治疗药物，具有一定的抑制头痛效果[4]，但有研究发现，单纯使用氟桂利嗪治疗偏头痛效果并不十分理想，作用相对局限，部分患者可引发锥体外系、抑郁症、嗜睡、帕金森病等不良反应[5-6]。窦中梅等[7]报道显示，平衡针治疗偏头痛不仅疗效显著，安全性高，还具有较低的复发率。但目前临床缺乏平衡针联合氟桂利嗪治疗偏头痛的相关报道，故笔者开展了本研究，取得了如下研究成果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　选取2021年8月—2023年5月广东省名中医专家李爱民传承工作室、广州中医药大学附属阳江市中医医院神经内科门诊就诊及神经内科住院的60例以偏头痛为主要临床表现的患者作为研究对象。（1）诊断标准参考相关文献[8]。（2）纳入标准：①脑部CT排除脑血管疾病、颅内占位性病变等颅内器质性疾病；②年龄18~60岁；③神志清醒，可正常沟通交流，有自主活动能力；④具备阅读和书写能力；⑤无长期服用镇痛药物习惯。（3）排除标准：①妊娠期或哺乳期妇女；②晕针或对本研究拟用药物过敏；③治疗依从性差；④合并主要脏器原发性疾病，其他慢性疼痛等；⑤近3个月内服用精神类药物、镇痛类药物；⑥不能理解完成研究资料收集的患者。随机将患者分为治疗组和对照组，各30例。治疗组男8例，女22例；年龄18~57岁，平均年龄（49.61±9.09）岁；病程3个月~11年，平均病程（3.68±0.66）年；发作频次3~13次/月，平均发作频次（7.22±1.42）次/月。对照组男10例，女20例；年龄20~60岁，平均年龄（49.11±8.96）岁；病程5个月~12年，平均病程（3.80±0.69）年；发作频次5~12次/月，平均发作频次（6.94±1.49）次/月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准开展，患者均签署知情同意书。

　　1.2方法

　　对照组给予疗程14 d的氟桂利嗪口服治疗，治疗组疗程一致，在对照组西药基础上使用平衡针治疗。

　　1.2.1对照组给予西药治疗。盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003，规格：5 mg/片），5 mg/次，每晚口服，连服14 d。1.2.2治疗组在对照组西药基础上使用平衡针（针刺头痛穴，穴位常规消毒，手法以快速平刺进针1.5~2.0寸，进针过程中问询患者是否出现放电、胀麻等针感，发现针感后即可出针，如果进针过程中患者未出现针感，也可采用提插手法达到针感，针刺时间3~5 s，5次/周，疗程间休息2 d，连续14 d。

　　1.3观察指标及评价标准

　　治疗结束后评价两组头痛日记、经颅多普勒（transcranial Doppler，TCD）检测与脑电图异常情况、中医证候疗效、临床疗效及安全性。

　　1.3.1头痛日记

　　由责任护士与患者及其家属共同完成头痛日记内容，包括头痛发作日期、持续时间、头痛程度[采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）[9]进行评价]、伴随症状（恶心、呕吐、畏光、怕声、其他），内容详尽。VAS评分即采用长100 mm的游动标尺，评估疼痛，0分代表无痛，10分表示最剧烈的疼痛。

　　1.3.2 TCD检测

　　治疗前后使用深圳市德利凯医疗设备股份有限公司制造的EMS-9A型经颅多普勒血流分析仪检测，由本院电生理中心工作人员负责检测与记录。以2 MHz脉冲多普勒探头于颞窗（部分患者颞窗透声不良时使用眼窗）、枕窗分别检测双侧大脑前动脉（anterior cerebral artery，ACA）、大脑中动脉（middle cerebral artery，MCA）、大脑后动脉（posterior of arteriaecerebri，PCA）、椎动脉（vertebral artery，VA）、基底动脉（basilar artery，BA），统计两组TCD异常情况。TCD血流速度的正常值[10]：ACA收缩期峰值为60~80 cm/s；MCA收缩期峰值为80~100 cm/s；PCA收缩期峰值为50~70 cm/s；VA收缩期峰值为50~70 cm/s；BA收缩期峰值为50~70 cm/s。任何一侧不在正常值范围内则纳入异常。

　　1.3.3脑电图检测

　　治疗前后使用秦皇岛市康泰医学系统有限公司生产的KT88型脑电图机，由本院电生理中心工作人员负责检测与记录。按10/20系统放置电极，单级导联描记。每例受检者记录时间均>20 min，做睁闭眼反应、过度换气试验。脑电图异常诊断标准[11]：（1）轻度异常，①α波多呈不规则、不稳定，调节不佳，调幅不良或较正常有弱化现象；②α波波幅较正常增高，成人>100μV；③β波明显增多，尤其是额区或各区出现高波幅或波幅高于α波；④6~7次/s之θ活动明显地出现于额、顶区；⑤α波不对称，两侧对称部位的波幅差在20%以上，枕区波幅差在50%以上；⑥成人过度换气时出现中等波幅之θ反应。（2）中度异常，①基本频率减慢，成为7~8次/s之慢化α节律，甚至α波完全消失，被4~7次/s之θ节律所代替；②有3次/s左右的中等波幅以下的δ波混入或成串地出现，并构成了δ节律；③有单个孤立性的特殊病理波，如棘波、尖波或综合波的出现；④过度换气时出现高波幅δ活动。（3）重度异常，①基本频率呈高度慢波化，一般以δ波为其主调节律，θ波尚存，α波基本消失，偶尔在δ波上重叠有α波或β波；②脑波频率及波幅极度波动，呈完全失节律性脑电图；③特殊发作波成分自发地或在诱发条件下呈长程出现，或反复发作，或构成某一特定类型；④呈病理性电静息状态，表现为平坦脑电图。（4）边缘性异常，α波频率有些波动、不规则，慢波略有增多，左右稍有不对称，β波在整个大脑半球突面出现而又不及β型脑电图明显等。

　　1.3.4疗效判定标准

　　参照《中药新药临床研究指导原则》[12]制订：（1）头痛发作次数，以月为单位，发作≥5次为6分，3~4次为4分，≤2次为2分；（2）头痛程度，根据发作时应对方式进行评价，卧床休息为6分，影响工作为4分，不影响工作为2分；（3）头痛持续时间，根据持续时间评价，>2 d为6分，12 h~2 d为4分，<12 h为2分；（4）伴随症状，恶心、呕吐、畏光、畏声等，≥3项为3分，2项为2分，1项为1分。临床治愈：无头痛，1个月未复发；显效：积分下降>50%；有效：积分下降21%~50%；无效：积分下降<20%。总有效率=1-无效率。

　　1.3.5安全性

　　记录治疗相关不良反应发生情况。

　　1.4统计学处理

　　采用统计软件SPSS 23.0进行数据处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组头痛日记情况比较

　　治疗后两组头痛持续时间短于治疗前，头痛程度评分低于治疗前；治疗组头痛持续时间短于对照组，头痛程度评分低于对照组，伴随症状少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
 

 
　　2.2两组TCD异常情况比较

　　治疗后治疗组TCD异常率为16.67%，低于对照组的43.33%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
 

 
　　2.3两组脑电图异常情况比较

　　治疗后治疗组脑电图异常率20.00%（6/30），低于对照组的53.33%（16/30），差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
 

 
　　2.4两组疗效情况比较

　　治疗后治疗组临床总有效率为100.00%，高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
 

 
　　2.5两组安全性情况

　　两组均未发生治疗相关严重不良反应。

　　3讨论

　　西医认为偏头痛的发病机制尚未完全清楚，但带给患者的身心影响却是十分严重的，发作时不仅头痛难以忍受，其伴随症状也会给患者带来很大的身心痛苦[13]，西医在本病的治疗方面目前缺少根治性的方案，大多是对症治疗，如缓解或消除疼痛、伴随症状等。虽然西药用药较为方便，但基于偏头痛无法治愈，长期用药不仅会产生耐药性，还可能因为剂量增加而产生安全性问题，故越来越多的目光开始转向中医方面。

　　镇痛是针刺疗法的主要功效之一，既往报道发现，针刺能增加脑内内啡肽与血浆中5-羟色胺含量发挥镇痛作用，也能够通过降低血中血管活性物质降钙素基因相关肽、P物质、降钙素受体样受体等物质含量减轻头痛程度[14]。平衡针灸理论由王文远教授[15]所创，具有一针见效，进针快、针感快、出针快，离经不离穴，一病一穴等突出特点，该理论是在中医整体阴阳学说、经络学说的基础上发展而来，结合了现代医学的神经调控学说与生物全息学说，将人体作为一个整体，充分发挥人体机能自身整体的平衡修复能力。平衡针灸通过刺激特定穴位，实现以神经、内分泌、免疫为途径的机体自我调节平衡。本研究结果发现，治疗后治疗组头痛持续时间短于对照组，头痛程度评分低于对照组，伴随症状少于对照组，TCD异常率、脑电图异常率均低于对照组，疗效总有效率均高于对照组，且两组均未发生治疗相关严重不良反应，提示平衡针联合氟桂利嗪应用于偏头痛患者的临床治疗效果优于单用氟桂利嗪，能够有效改善患者临床症状，减少TCD异常率与脑电图异常率，安全性高。覃小兰等[16]报道结果与本结果基本一致。但本研究未纳入患者机体炎症因子水平等实验室指标，后期可纳入此方面指标进行深入探究。

　　综上所述，平衡针联合氟桂利嗪应用于偏头痛患者的临床治疗效果优于单用氟桂利嗪，能够有效改善患者临床症状，减少TCD异常率与脑电图异常率，安全性高。

　　参考文献

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　　[2]中国医师协会神经内科医师分会，中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会.中国偏头痛诊治指南（2022版）[J].中国疼痛医学杂志，2022，28（12）：881-898.

　　[3]张青青，施茗熙，张翠莉，等.240例女性偏头痛的流行病学调查[J].中国妇幼保健，2023，38（7）：1276-1279.

　　[4]张春梅，孙鹏.盐酸氟桂利嗪治疗椎基底动脉供血不足性眩晕症（VBIV）的临床疗效及经颅多普勒动态变化的影响[J].贵州医药，2022，46（10）：1596-1597.

　　[5]张永琼，涂华微，王相明，等.氟桂利嗪联用口服西药治疗偏头痛的网状Meta分析[J].四川医学，2022，43（3）：257-265.

　　[6]张永燕，朱晓雯，司红远，等.盐酸氟桂利嗪致帕金森综合征1例并文献回顾[J].中风与神经疾病杂志，2021，38（1）：70-71.

　　[7]窦中梅，李业荣，王辉，等.平衡针疗法治疗偏头痛的临床效果观察[J].中国医药，2021，16（7）：1030-1032.

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　　[11]周燕，权利，阮江海.基于静息态脑电图的偏头痛患者脑网络变化[J].北京生物医学工程，2022，41（1）：17-23.

　　[12]郑筱萸.《中药新药临床研究指导原则》[M].2012版，北京：中国中医药出版社，2012：108-109.

　　[13]顾宫.偏头痛和紧张型头痛发病机制的研究进展[J].现代医药卫生，2022，38（21）：3702-3706，3710.

　　[14]李晓陵，范婷婷，王珑，等.针刺治疗偏头痛脑功能网络连接机制研究进展[J].上海针灸杂志，2023，42（3）：326-330.

　　[15]王文远.平衡针灸学最新理论研究[J].中国中医药现代远程教育，2004，2（12）：18-21.

　　[16]覃小兰，谢文源，王进忠，等.基于特异性生存质量量表评价平衡针对无先兆偏头痛患者生存质量的影响[J].中国中西医结合急救杂志，2019，26（6）：666-668.
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