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【摘要】目的：观察仑伐替尼联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗晚期肝癌患者的效果。方法：选取2021年8月至2023年7月该院收治的66例晚期肝癌患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各33例。对照组采用TACE治疗，研究组在对照组基础上联合仑伐替尼治疗，两组均治疗3个月。比较两组临床疗效，治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）]水平、血清学指标[白细胞介素-1（IL-1）、血管内皮生长因子（VEGF）、甲胎蛋白（AFP）]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组疾病控制率（DCR）为93.94%（31/33），高于对照组的75.76%（25/33），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组ALT、AST、TBIL水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组IL-1、VEGF、AFP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组骨髓抑制、消化道不适、脱发、发热等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：仑伐替尼联合TACE治疗晚期肝癌患者可提高DCR，降低肝功能指标和血清学指标水平，效果优于单纯TACE治疗。
【关键词】晚期；肝癌；肝动脉化疗栓塞术；仑伐替尼；肝功能；血清学；疾病控制率；不良反应
肝癌早期症状不明显，发现时通常已发展到晚期，可导致肝衰竭、肝性脑病[1]。目前，肝动脉化疗栓塞术（TACE）是治疗晚期肝癌患者的主要手段，可将化疗药物经导管注入肝动脉，从而阻断肿瘤血供，但治疗后仍有一定的复发、转移风险[2]。
仑伐替尼属于酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体，从而抑制肿瘤血管生成，延缓肿瘤进展[3-4]。本文观察仑伐替尼联合TACE治疗晚期肝癌患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2021年8月至2023年7月本院收治的66例晚期肝癌患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合肝癌诊断标准[5]；经肝癌标志物检测、影像学检查等确诊；临床分期Ⅲ期；可耐受TACE治疗。排除标准：合并全身感染性疾病；合并凝血功能障碍；精神异常；合并免疫系统或血液系统疾病；合并其他恶性肿瘤；既往有肝脏手术史；对本研究所用药物过敏。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和研究组各33例。对照组男19例，女14例；年龄49~74岁，平均（63.18±4.36）岁；肿瘤直径2.3~5.8 cm，平均（4.58±0.54）cm；临床分期：Ⅲa期18例，Ⅲb期15例；病理类型：肝细胞癌22例，肝胆管细胞癌9例，混合型肝癌2例。研究组男17例，女16例；年龄48~75岁，平均（63.24±4.33）岁；肿瘤直径2.5~5.7 cm，平均（4.63±0.58）cm；临床分期：Ⅲa期19例，Ⅲb期14例；病理类型：肝细胞癌20例，肝胆管细胞癌10例，混合型肝癌3例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法
对照组采用TACE治疗。局部麻醉后采用Seldinger法穿刺右侧股动脉，于数字减影血管造影下置入6F血管鞘，经腹主动脉置入5F导管，造影下观察肿瘤情况，将碘化油注射液（烟台鲁银药业有限公司，国药准字H37022398，10 mL）5~15 mL、氟尿嘧啶注射液（辽宁新高制药有限公司，国药准字H21024236，10 mL∶0.25 g）500 mg/m2、注射用盐酸吡柔比星（深圳万乐药业有限公司，国药准字H10930105，10 mg）20~40 mg、注射用洛铂（海南长安国际制药有限公司，国药准字H20080359，10 mg）50 mg充分混匀，经导管注入，1次/月，共治疗3个月，术后进行抗炎、保肝治疗。研究组在对照组基础上联合仑伐替尼治疗。
TACE术后第4天开始口服甲磺酸仑伐替尼胶囊（齐鲁制药有限公司，国药准字H20213718，4 mg），体质量<60 kg者服用剂量为8 mg/次，1次/d；体质量≥60 kg者服用剂量为12 mg/次，1次/d，共治疗3个月。
1.3观察指标
（1）比较两组临床疗效。完全缓解（CR）：病灶完全消失，且维持>4周；部分缓解（PR）：病灶体积缩小≥50%；疾病稳定（SD）：病灶体积缩小<50%或增大≤25%；疾病进展（PD）：病灶体积增大>25%或出现新病灶。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肝功能指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，常规离心后取血清，采用全自动生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平。（3）比较两组治疗前后血清学指标水平。采用全自动生化分析仪检测白细胞介素-1（IL-1）、VEGF、甲胎蛋白（AFP）水平。（4）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法
采用SPSS 24.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
研究组DCR为93.94%（31/33），高于对照组的75.76%（25/33），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后肝功能指标水平比较
治疗前，两组ALT、AST、TBIL水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组ALT、AST、TBIL水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后血清学指标水平比较
治疗前，两组IL-1、VEGF、AFP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-1、VEGF、AFP水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组不良反应发生率比较
两组骨髓抑制、消化道不适、脱发、发热等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表4。
3讨论
多数肝癌患者早期无明显的临床症状，确诊时已发展至晚期，TACE是常用的补救治疗措施，通过将导管插入肿瘤供血靶动脉并注射化疗药物，可有效栓塞肿瘤供血动脉，从而抑制肿瘤生长，但单用该方法治疗效果有限[6-7]。
仑伐替尼是第三代抗肿瘤血管生成类药物，能够抑制肿瘤血管生成，抑制病情进展[8]。本研究结果显示，研究组DCR高于对照组，ALT、AST、TBIL水平均低于对照组。分析原因为仑伐替尼具有较强的抗血管生成作用，还可抑制肿瘤细胞增殖、分化、浸润，与TACE联用可有效抑制肿瘤血管生成，提高治疗效果，改善肝功能指标水平[9-10]。
IL-1是一种具有强效免疫扩增作用的炎性因子，在肝癌患者体内水平较高[11]。VEGF在肿瘤细胞中呈高表达。AFP是临床常用的肿瘤标志物。本研究结果同时显示，治疗后，研究组IL-1、VEGF、AFP水平均低于对照组。分析原因为仑伐替尼联合TACE可有效抑制肝功能损伤，进而改善血清学指标水平[12]。本研究结果还显示，两组骨髓抑制、消化道不适、脱发、发热等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义。提示联合仑伐替尼治疗未增加安全风险。
综上所述，仑伐替尼联合TACE治疗晚期肝癌患者可提高DCR，降低肝功能指标和血清学指标水平，效果优于单纯TACE治疗。
参考文献
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人参与 2024-09-14 09:58:30 分类 : 医学 点这评论 作者：团论文网 来源：https://www.tuanlunwen.com/
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