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  【摘要】目的:观察苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道病(BV)患者的效果。方法:选取2021年3月至2023年3月该院收治的110例BV患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各55例。对照组予以甲硝唑治疗,观察组在对照组基础上联合苦参凝胶治疗,两组持续治疗2周。比较两组临床疗效,临床症状(白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血)消失时间,治疗前后阴道pH值、菌群密集度、炎性指标[白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-12(IL-12)、γ干扰素(IFN-γ)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为93.36%(53/55),高于对照组的83.64%(46/55),差异有统计学意义(P<0.05);观察组白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组阴道pH值低于对照组,菌群密集度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组IL-4、IL-12水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苦参凝胶联合甲硝唑治疗BV患者可提高治疗总有效率,缩短临床症状消失时间,降低阴道pH值,调节菌群密集度和炎性指标水平,效果优于单纯甲硝唑治疗。

  【关键词】甲硝唑;苦参凝胶;细菌性阴道病;临床症状;菌群密集度;不良反应

  细菌性阴道病(BV)是由阴道内乳酸杆菌数量减少、加德纳菌及其他厌氧菌数量增多所引起的一种混合感染[1],患者表现为尿频、尿痛等症状,可引起子宫内膜炎、盆腔炎等疾病[2]。临床常采用抗生素治疗,其中甲硝唑可在一定程度上减轻临床症状,但单用该药治疗效果有限[3]。中医学将BV归属于“带下病”范畴,主要因肝肾阴虚、肝经郁热、湿热下注导致,应以清热利湿、解毒杀虫为治则[4]。苦参凝胶的主要成分为苦参总碱,具有抗菌消炎、杀虫止痒、解热镇痛的功效[5]。本文观察苦参凝胶联合甲硝唑治疗BV患者的效果。

  1资料与方法

  1.1一般资料


  选取2021年3月至2023年3月本院收治的110例BV患者进行前瞻性研究。纳入标准:符合BV诊断标准[6];阴道分泌物胺试验结果阳性,阴道pH值>4.5且涂片检测结果显示线索细胞≥20%;近2个月内未使用过抗菌药物、激素类药物治疗。排除标准:合并子宫内膜增生或宫颈恶性病变;合并肝、肾功能障碍;伴有衣原体、支原体严重感染;合并精神疾病或认知功能障碍。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书,本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各55例。对照组年龄21~47岁,平均(29.35±3.14)岁;病程7~29 d,平均(14.07±3.41)d;阴道洁净度:Ⅲ度32例,Ⅳ度23例。观察组年龄24~50岁,平均(31.58±3.63)岁;病程8~30 d,平均(15.53±3.69)d;阴道洁净度:Ⅲ度30例,Ⅳ度25例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。

  1.2方法

  对照组予以甲硝唑片(山东齐都药业有限公司,国药准字H37022894,0.2 g)口服治疗,0.4 g/次,2次/d。

  观察组在对照组基础上联合苦参凝胶(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20050058,5 g)治疗,将该药注入阴道深处,5 g/次,1次/d。月经期间停止用药。

  两组均持续治疗2周,且治疗期间禁止性生活。

  1.3观察指标

  (1)比较两组临床疗效。显效:外阴瘙痒、阴道疼痛、黏膜充血等临床症状显著改善,胺试验结果阴性,阴道pH值<4.5;有效:临床症状有所缓解,胺试验结果阴性,阴道pH值降低,但未恢复正常;无效:临床症状未缓解甚至加重,胺试验结果阳性,阴道pH值无变化甚至升高。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组临床症状消失时间,包括白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血。(3)比较两组治疗前后阴道pH值、菌群密集度。采用精密pH试纸蘸取患者阴道分泌物,对比显色卡读数并记录。用棉签采集患者阴道分泌物,经涂片、烘干、染色处理,采用生物显微镜观察并记录菌群密集度,1~9个为Ⅰ级;10~99个为Ⅱ级;≥100个为Ⅲ级;无法计算个数为Ⅳ级。(4)比较两组治疗前后炎性指标水平。采集患者阴道灌洗液3 mL,以3000 r/min,离心半径5 cm,离心10 min,留取上层清液,采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-12(IL-12)、γ干扰素(IFN-γ)水平。(5)比较两组不良反应发生率。

  1.4统计学方法

  采用SPSS 25.0统计学软件处理数据,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,等级资料采用秩和检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  2结果

  2.1两组临床疗效比较


  观察组治疗总有效率为93.36%(53/55),高于对照组的83.64%(46/55),差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
 

 
  2.2两组临床症状消失时间比较

  观察组白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
 

 
  2.3两组治疗前后阴道pH值、菌群密集度比较

  治疗前,两组阴道pH值、菌群密集度比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组阴道pH值均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组菌群密集度均优于治疗前,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
 

 
  2.4两组治疗前后炎性指标水平比较

  治疗前,两组IL-4、IL-12、IFN-γ水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IL-4、IL-12水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组IFN-γ水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
 

 
  2.5两组不良反应发生率比较

  两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。
 

 
  3讨论

  BV的发病与阴道内菌群失调有关[7]。临床常使用抗生素进行对症治疗,甲硝唑可用于由厌氧菌引发的感染性疾病,但其远期疗效欠佳,长期使用易损害有益菌群[8-9]。

  苦参凝胶属于新型阴道制剂,可平衡阴道菌群,用于阴道慢性炎症患者效果显著[10]。本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组,白带异常、外阴瘙痒、黏膜充血消失时间均短于对照组,阴道pH值低于对照组,菌群密集度优于对照组。分析原因为甲硝唑是硝基咪唑的衍生物,可有效杀灭厌氧菌,抑制生殖系统感染,促进阴道微生态环境恢复正常[11]。苦参凝胶经阴道给药后,可发挥卡波姆凝胶的作用,促进阴道分泌物吸收,加速药效扩散至黏膜,充分发挥抗菌消炎作用[12-13]。因此,苦参凝胶联合甲硝唑治疗可有效抑制厌氧菌繁殖,加速阴道黏膜修复,促进临床症状消失和阴道pH值、菌群密集度等恢复正常,从而提高治疗效果。

  本研究结果同时显示,治疗后,观察组IL-4、IL-12水平均低于对照组,IFN-γ水平高于对照组。分析原因为苦参凝胶可调控炎性信号通路,抑制炎性因子分泌[14-15]。本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示联合苦参凝胶治疗未增加安全风险。

  综上所述,苦参凝胶联合甲硝唑治疗BV患者可提高治疗总有效率,缩短临床症状消失时间,降低阴道pH值,调节菌群密集度和炎性指标水平,效果优于单纯甲硝唑治疗。

  参考文献

  [1]郭萍,陈美琴,邓玲.复方苦参洗液与甲硝唑联用对细菌性阴道病患者的疗效及其对阴道微生态的影响[J].抗感染药学,2019,16(9):1574-1576.

  [2]吕海霞,王爱芬.甲硝唑片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的临床疗效分析[J].医学食疗与健康,2020,18(15):87-88.

  [3]邓春峰.甲硝唑片联合苦参凝胶治疗细菌性阴道炎的临床疗效观察[J].中国医药指南,2019,17(20):50-51.

  [4]向丽,曹丽蓉,王平.苦参凝胶对大鼠细菌性阴道炎阴道黏膜SDF-1/CXCR4轴的影响[J].中国老年学杂志,2021,41(6):1252-1257.

  [5]华永娟.细菌性阴道炎治疗中克林霉素联合苦参凝胶的应用分析[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(27):24.

  [6]中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组.细菌性阴道病诊治指南(草案)[J].中华妇产科杂志,2011,46(4):317.

  [7]Swidsinski S,Moll WM,Swidsinski A.Bacterial vaginosis-vaginal polymicrobial biofilms and dysbiosis[J].Dtsch Arztebl Int,2023,120(20):347-354.

  [8]梁雪琼,黄彩云,严丽花.苦参洗液联合甲硝唑对细菌性阴道病患者阴道微环境及阴道局部细胞免疫功能的影响[J].中国药物经济学,2019,14(2):59-62.

  [9]胡利芬,周延峰,彭莹洁.基于阴道微生态探讨妇炎平胶囊联合甲硝唑栓治疗阴道炎的临床效果[J].中国当代医药,2020,27(20):125-128.

  [10]鲍敏莹,王海娜,王宁宁.苦参凝胶联合奥硝唑治疗耐药性滴虫性阴道炎的疗效及对炎性因子水平的影响研究[J].中国性科学,2022,31(2):95-98.

  [11]冯旸子,刘朝晖.苦参凝胶在细菌性阴道病治疗中的应用[J].中国实用妇科与产科杂志,2023,39(10):1054-1056.

  [12]张居文,张丽娜,熊玲,等.苦参凝胶联用抗生素治疗细菌性阴道病的疗效与安全性的系统评价与Meta分析[J].中国中药杂志,2023,48(21):5946-5956.

  [13]范琳媛,白会会,宗晓楠,等.细菌性阴道病患者的加德纳菌临床分离株对苦参凝胶和甲硝唑的敏感性分析[J].中国性科学,2021,30(11):51-54.

  [14]曹玉琴,孙道宽.苦参凝胶联合甲硝唑治疗细菌性阴道炎的临床疗效与安全性评价[J].中国实用医药,2021,16(31):20-22.

  [15]刘杰,郑荦,孙晓燕.苦参凝胶联合抗菌药物治疗细菌性阴道炎的效果观察[J].中国实用医药,2020,15(7):164-166.
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