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  [摘要]目的分析尿微量白蛋白(Urinary Microalbumin,MALB)、血清胱抑素C(Serum Cystatin C,CysC)及β-2微球蛋白(Beta-2 Microglobulin,β2-MG)检测在早期糖尿病肾病中的诊断价值。方法非随机选取2022年7月—2023年6月新沂市人民医院进行体检的151名健康体检人员作为对照组,同时非随机选取151例单纯糖尿病患者作为观察A组,151例早期糖尿病肾病患者作为观察B组。所有研究对象均实施MALB、CysC及β2-MG检测,对比MALB、CysC、β2-MG检测及3种指标联合检测在早期糖尿病肾病中的诊断价值。结果观察A组与观察组B组的CysC、β2-MG及MALB、CysC均高于对照组,且观察B组高于观察A组,差异有统计学意义(P均<0.05)。MALB、CysC、β2-MG联合诊断的特异度为95.70%,高于单一指标检测的83.77%、85.76%、83.11%,差异有统计学意义(χ2=27.559,P<0.05)。联合诊断的灵敏度、准确率均高于单一指标检测,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论在早期糖尿病肾病的诊断中,采取MALB、CysC及β2-MG水平联合检测诊断效能高于各单一检测的诊断效能。

  [关键词]尿微量白蛋白;血清胱抑素C;β-2微球蛋白;早期糖尿病肾病;阳性率;诊断价值

  糖尿病肾病是糖尿病最常见的并发症之一,其发病机制通常涉及长期高血糖对肾脏的损害[1]。这一病症在早期阶段通常没有明显的症状[2]。但随着病情的进展,患者可能会经历高血压、水肿和尿液变化等症状[3]。通过早期诊断,可以采取更多措施来控制高血糖、高血压和其他危险因素[4]。有研究指出,尿微量白蛋白(Urinary Microalbumin,MALB)、血清胱抑素C(Serum Cystatin C,CysC)及β-2微球蛋白(Beta-2 Microglobulin,β2-MG)在早期糖尿病肾病的诊断和监测中发挥着重要的作用[5],其可以早期发现肾脏损害,有助于及时干预和治疗,从而减缓疾病进展,提高患者的预后,并降低患者发展到晚期糖尿病肾病的风险[6]。本研究非随机选取2022年7月—2023年6月新沂市人民医院进行体检的151名健康体检人员作为对照组,同时非随机选取151例单纯糖尿病患者作为观察A组,151例早期糖尿病肾病患者作为观察B组,分析MALB、CysC、β2-MG及联合诊断的效能。现报道如下。

  1资料与方法

  1.1一般资料


  非随机选取于本院进行体检的151名健康体检人员作为对照组,同时非随机选取151例单纯糖尿病患者作为观察A组,并选取151例早期糖尿病肾病患者作为观察B组。其中,对照组男100名,女51名;年龄16~81岁,平均(60.23±7.79)岁。观察A组男99例,女52例;年龄17~83岁,平均(60.54±7.81)岁。观察B组男82例,女69例;年龄16~82岁,平均(61.05±7.43)岁。3组研究对象组间资料对比,差异无统计学意义(P均>0.05),存在可比性。本研究获得新沂市人民医院伦理委员会批准(LL-LW2023114),患者均自愿签署知情同意书。

  1.2纳入与排除标准

  纳入标准:①肝功能正常;②年龄>12岁;③糖尿病患者均确诊为2型糖尿病;④正常体检人员及单纯糖尿病患者未出现肾功能下降或肾脏并发症情况。

  排除标准:①晚期糖尿病肾病患者;②由其他原因所引起的肾脏疾病者;③存在严重的心血管疾病者。

  1.3方法

  由护士采集3组研究对象清晨空腹血液样本3 mL、中段尿10 mL。检验科医生将血液样本进行离心处理备用,离心速率3 000 r/min,时间10 min;尿液样本进行离心处理备用,离心速率2 000 r/min,时间10 min。使用的仪器包括全自动生化分析仪AU5800(国械准进20152401623),试剂包括胱抑素C检测试剂盒(渝食药监械生产许20150016号)、β2-微球蛋白检测试剂盒(渝食药监械生产许20150016号)、微量白蛋白测定试剂盒(国械注进20182400191)。分别使用免疫比浊法测定血液中CysC、β2-MG及尿液中的MALB水平[7]。对3种指标连续检测3次,取平均值后进行记录。

  1.4观察指标

  对比3组的CysC、β2-MG及MALB水平。以临床综合诊断作为金标准,诊断糖尿病肾病为阳性,健康体检者和单纯糖尿病为阴性。MALB正常值为20 mg/L;β2-MG正常值为0.8~2.8 mg/L;CysC正常范围:>50岁者为0.54~1.50 mg/L;≤50岁者为0.34~1.30 mg/L。单一指标出现异常,视为存在阳性反应情况。以3项指标进行联合检验时,任一指标超出范围,均视为存在阳性情况。阳性率=阳性检出例数/总例数×100%。灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数)×100%,特异度=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)×100%,准确度=(真阳性例数+真阴性例数)/总例数×100%。

  1.5统计方法

  采用SPSS 26.0统计学软件处理数据,计数资料(诊断效能)以例数(n)和率(%)表示,多组间比较行χ2检验;计量资料(CysC、β2-MG及MALB水平)均符合正态分布,用(±s)表示,两组间或多组间比较,行t检验;P<0.05为差异有统计学意义。

  2结果

  2.1 3组CysC、β2-MG及MALB水平对比


  观察A组与观察组B组CysC、β2-MG及MALB水平均高于对照组,且观察B组高于观察A组,差异有统计学意义(P均<0.05),见表1。
 

 
  2.2 MALB、CysC、β2-MG及联合诊断的效能对比

  以临床综合诊断为金标准,阴性302例,阳性151例。MALB、CysC、β2-MG联合检测的特异度、灵敏度、准确率分别为95.70%、94.70%、95.36%,均优于单一检测方式,差异有统计学意义(P均<0.05),见表2。
 

 
  3讨论

  糖尿病肾病涉及多个复杂的生物学和代谢过程[8]。在糖尿病肾病的早期阶段,慢性高血糖状态对肾小球具有微小损害,导致毛细血管壁增厚,逐渐引发肾小球滤过率的升高,最终导致肾小球硬化,滤过膜通透性降低,出现微量白蛋白尿[9]。既往临床诊断指标多以肌酐、血清尿素氮为主,但对于早期糖尿病肾病的检测难以起到实际诊断作用[10]。有研究指出,MALB、CysC及β2-MG水平检测具有较高特异度和灵敏度提示,能够提供一定的临床诊断依据[11]。本研究结果显示,观察A组与观察组B组的CysC、β2-MG及MALB水平均高于对照组(P均<0.05);且观察B组CysC、β2-MG及MALB水平均高于观察A组(P均<0.05)。杜亚琴等[12]的研究指出,早期糖尿病肾病组及单纯糖尿病组的Cys-C、β2-MG水平均高于对照组(P均<0.05),早期糖尿病肾病组上指标均高于单纯糖尿病组(P均<0.05)。MALB是尿液中微小量的白蛋白,肾小球滤过膜损伤后,会导致尿液中微小量白蛋白的泄漏;CysC属于肾小管滤过的标志物,与肾小球滤过率(Glomeru⁃lar Filtration Rate,GFR)密切相关,GFR下降将会引发CysC浓度升高[13]。β2-MG通常经肾小管滤过,在正常情况下几乎能完全重吸收,然而当肾小管功能受损,β2-MG排泄将会增加[14-15]。结合本研究结果可知,早期糖尿病肾病患者的MALB、CysC及β2-MG水平均高于单纯糖尿病患者及健康体检者,表明MALB、CysC及β2-MG的差异能够作为一项重要观察指标,并据此进行后续的诊断分析。本研究另一项结果显示,MALB、CysC、β2-MG联合诊断特异度(95.70%)、灵敏度(94.70%)、准确率(95.36%)均高于各单一指标检测(P均<0.05),这与魏茂碧等[16]的研究结果大体一致,魏茂碧等人的研究结果指出,MALB、CysC、β2-MG联合诊断特异度(87.3%)、敏感度(78.5%)、准确率(80.4%)同样高于各指标单一检测结果(P均<0.05)。提示MALB、CysC及β2-MG指标联合使用时,可以相互补充,减少误诊和漏诊的可能,从而提高糖尿病肾病诊断的准确性。

  综上所述,MALB、CysC和β2-MG指标联合用于糖尿病肾病的诊断中,有较高的诊断效能。

  [参考文献]

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  [16]魏茂碧,吴小燕.糖尿病肾病的早期诊断相关指标研究进展[J].武汉大学学报:医学版,2023,44(3):380-386.
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