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  【摘要】目的:观察芪参益气滴丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的效果。方法:选取2022年1月至2023年6月该院收治的74例CHF患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组与研究组各37例。对照组采用常规西医治疗,研究组在对照组基础上联合芪参益气滴丸治疗。比较两组临床疗效,治疗前后心功能指标[左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(LVFS)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)]、心肌损伤标志物[心肌型脂肪酸结合蛋白(hFABP)、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、半乳糖凝聚素-3(Gal-3)]水平,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为94.59%,高于对照组的78.38%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组LVEF、LVFS水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,两组LVEDD、LVESD水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组NT-proBNP、hFABP、Gal-3水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:芪参益气滴丸联合常规西医治疗CHF患者可提高治疗总有效率,改善心功能指标水平,降低心肌损伤标志物水平,其效果优于单纯常规西医治疗。

  【关键词】芪参益气滴丸;慢性心力衰竭;心功能;心肌损伤;不良反应

  慢性心力衰竭(CHF)为心血管疾病终末发展阶段,其预后差,病死率高[1]。临床西医多采用体外反搏技术联合利尿剂、强心剂等常规治疗,但长期应用患者的耐受性差[2-3]。中医学认为CHF由心阳不足、心气虚衰、脏腑虚损、血脉瘀滞造成,芪参益气滴丸具有活血止痛、益气通脉等功效[4-5]。本文观察芪参益气滴丸联合常规西药治疗CHF患者的效果。

  1资料与方法

  1.1一般资料


  选取2022年1月至2023年6月本院收治的74例CHF患者进行前瞻性研究。纳入标准:西医符合CHF相关诊断标准[6];左心室射血分数(LVEF)<40%;经超声、心电图检查确诊;中医符合气滞血瘀证[7];美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ~Ⅳ级。排除标准:伴有自身免疫性、慢性感染性疾病;出血性疾病或凝血功能障碍;合并甲状腺或其他内分泌疾病;严重肝、肾功能不全;恶性肿瘤;精神、智力或认知障碍;治疗依从性差。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文号:2023-03-048)。按随机数字表法将其分为对照组与研究组各37例。对照组男16例,女21例;年龄51~64岁,平均(57.86±1.98)岁;病程1~5年,平均(3.83±0.59)年;NYHA心功能分级:Ⅱ级18例,Ⅲ级13例,Ⅳ级6例。研究组男20例,女17例;年龄52~65岁,平均(58.55±2.06)岁;病程2~6年,平均(4.01±0.65)年;NYHA心功能分级:Ⅱ级14例,Ⅲ级15例,Ⅳ级8例。两组一般资料比较,差异无统计科学意义(P>0.05),有可比性。

  1.2方法

  对照组给予常规西医治疗:包括强心剂、利尿剂、β受体阻滞剂、体外反搏等。体外反搏治疗:使用气囊式体外反搏仪(上海朗逸医疗器械科技有限公司,国械注准20163210402),将气囊袋放置在四肢,按照患者心电R波变化调控球囊充放气,通过中央处理器实时推算心脏收缩、舒张期,心脏舒张期时由远心端至近心端充气产生压力,帮助机体下端血液流向主动脉,升高舒张压;收缩期时充气气囊全部放气,降低下肢压力,30 min/次,2次/d,3 d/周,共治疗3个月。

  研究组在对照组基础上联合芪参益气滴丸(天士力医药集团股份有限公司,国药准字Z20030139,0.5 g)治疗,餐后30 min服用,0.5 g/次,3次/d,连续服用3个月。

  1.3观察指标

  (1)比较两组临床疗效[8]。劳累性呼吸困难、心慌气短、疲劳、胸闷等临床症状消失,心功能改善≥2级为显效;临床症状显著改善,心功能改善1级为有效;临床症状有所缓解,但心功能未变化为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后心功能指标水平。采用彩色超声仪检测左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(LVFS)、左心室舒张末期内径(LVEDD)。(3)比较两组治疗前后心肌损伤标志物水平。采取患者空腹静脉血4 mL,以4500 r/min(半径8 cm)转速离心10 min,获取血清,采用双抗夹心酶联免疫法检测半乳糖凝聚素-3(Gal-3)水平,采用酶联免疫吸附法检测心型脂肪酸结合蛋白(hFABP)、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平。(4)比较两组不良反应发生率。

  1.4统计学方法

  应用SPSS 21.0软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用确切概率法或χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  2结果

  2.1两组临床疗效比较


  研究组治疗总有效率为94.59%,高于对照组的78.38%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
 

 
  2.2两组治疗前后心功能指标水平比较

  治疗前,两组LVEF、LVFS、LVEDD、LVESD水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组LVEF、LVFS水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,两组LVEDD、LVESD水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
 

 
  2.3两组治疗前后心肌损伤标志物水平比较

  治疗前,两组NT-proBNP、hFABP、Gal-3水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NT-proBNP、hFABP、Gal-3水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
 

 
  2.4两组不良反应发生率比较

  两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
 

 
  3讨论

  CHF是因炎症、血流负荷过重等多种原因所导致的心肌结构、功能改变,为心血管疾病终末发展阶段[9]。体外反搏技术辅助药物治疗心力衰竭可通过控制装置对人体序贯性加压,帮助机体下端血液送回近心端,改善血液循环、心功能,但该技术存在一定局限性,受禁忌证及术后并发症影响使得临床应用受限。中医学将CHF归属于“胸痹”“水肿”等范畴,病因为胸中气虚、心气受损、胸阳不振、血运无力、气滞血瘀、瘀阻脉络,属本虚标实证,故应以温阳益气、化瘀通脉、活血止痛为治则[10]。芪参益气滴丸具有益气通脉、活血止痛等功效[11]。

  本研究结果显示,研究组治疗总有效率、LVEF、LVFS水平均高于对照组,LVEDD、LVESD水平均低于对照组。分析原因为芪参益气滴丸中丹参能降低血液黏稠度,提高心血流量和心功能;黄芪能抑制炎性因子释放,保护冠状动脉血管内皮功能,改善心功能,抑制心室重塑;三七能阻止血小板激活,保护血管内皮功能,减轻缺血/再灌注对心、肾、脑等脏器的损伤[12]。因此,芪参益气滴丸可通过多靶点、多机制作用改善心功能,提高临床疗效。

  NT-proBNP为临床诊断CHF心肌损伤的常用指标;hFABP可作为心肌损伤早期诊断可靠标志物[13];Gal-3水平与心功能状态及不良预后呈正相关性[14]。本研究结果同时显示,治疗后,研究组NT-proBNP、hFABP、Gal-3P水平均低于对照组。

  分析原因为芪参益气滴丸中的黄芪能抗氧化自由基、抑制炎性因子释放,抑制心室细胞凋亡;丹参能抑制成纤维细胞增殖、心肌细胞纤维化;三七能改善心室缺血,保护血管内皮功能;其复方制剂可发挥减轻心脏前后负荷、增强心肌供血、改善心肌代谢等作用[15]。本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示常规西医联合芪参益气滴丸治疗未增加安全风险。

  综上所述,芪参益气滴丸联合常规西医治疗CHF患者可提高治疗总有效率,改善心功能指标水平,降低心肌损伤标志物水平,其效果优于单纯常规西医治疗。

  参考文献

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  [2]张磊,丁辉.通心络胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的疗效及对患者心功能和炎症因子的影响[J].海南医学,2021,32(24):3162-3165.

  [3]张双,王楠,张华,等.曲美他嗪联合体外反搏治疗心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2021,19(17):2967-2970.

  [4]樊佳溶,王子涵,张高钰,等.从“阴虚-痰瘀-热毒”轴探讨射血分数保留的心力衰竭的中医病机及治疗要点[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(11):2103-2106.

  [5]张云波.芪参益气滴丸联合西药对慢性心力衰竭易损期患者的临床疗效分析[J].实用临床医药杂志,2020,24(12):14-17.

  [6]中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组,中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J].中华心血管病杂志,2018,46(10):760-789.

  [7]中国中西医结合学会,中国医师协会中西医结合医师分会.慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识[J].中国中西医结合杂志,2016,36(2):133-141.

  [8]张艳平,王嘉玮,王春梅,等.沙库巴曲缬沙坦联合芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的效果及对心肌重塑和血管内皮功能的影响[J].临床误诊误治,2022,35(4):26-30.

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  [11]陈家显,刘先霞,陈跃武,等.芪参益气滴丸对慢性心力衰竭大鼠心肌细胞凋亡的抑制作用及其机制[J].吉林大学学报(医学版),2020,46(5):972-978.

  [12]杨吉操,王国良,栾一.芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效及对其血清组织蛋白酶S、血小板反应蛋白-1水平的影响[J].世界中西医结合杂志,2023,18(12):2517-2522.

  [13]高瑞敏.血清H‐FABP、Hcy水平与CHF患者心室重构及预后的关系[J].心血管康复医学杂志,2019,28(4):415-419.

  [14]邓虹,王旭,闻建帆,等.血清半乳糖凝集素-3、正五聚体蛋白-3水平与慢性心力衰竭患者心室重构及预后的关系[J].中国老年学杂志,2020,40(19):4057-4059.

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