-
摘要:目的使用雷达图评价雷火灸治疗盆腔炎的文献质量。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据(WF)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、PubMed及EMbase建库至2022年11月5日雷火灸治疗盆腔炎的文献,通过随机、分配隐藏、盲法等6个方面来评估文献质量,所得数据输入Excel 2019绘制各项目雷达图。结果纳入14篇随机临床研究文献,主要问题集中在分配隐藏、盲法等方面。结论目前针对雷火灸治疗盆腔炎的临床研究文献质量有待提高,需进一步优化和提升,需规范方案设计研究,并结合有效的评价方法,提高文献质量,以提高雷火灸治疗盆腔炎临床文献质量,提升其在临床应用中的可信度。
关键词:盆腔炎性疾病;慢性盆腔炎;盆腔炎;盆腔炎性疾病后遗症;雷达图
0引言
盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease PID)是女性上生殖道的感染性疾病,临床表现多样,常见症状为持续性下腹痛。若延误诊治可导致盆腔炎性疾病后遗症,甚至降低患者生育能力,影响患者身心健康,增大社会和家庭的经济负担。目前盆腔炎的西医治疗手段包括抗生素、物理辅助疗法、手术切除、辅助生育手段等,但因耐药性、手术风险、费用昂贵,患者依从性及疗效下降。雷火灸因其独特的配方及手法,对治疗盆腔炎此类痛症炎症具有较好疗效,且操作简单无创,易于被患者接受。近年关于雷火灸治疗盆腔炎的报道逐渐增多,但结论不尽一致、研究质量参差不齐,限制雷火灸在临床的应用及发展。雷达图可从多个维度评价文献质量,指导规范文献质量。本文章借助雷达图评价雷火灸治疗盆腔炎的文献质量,给临床研究者提供参照依据。
1资料与方法
1.1文献来源与检索
检索中国知网、万方数据、中国生物医学文献数据库、维普数据库、PubMed、Embase建库至2022年11月5日采用雷火灸治疗盆腔炎的相关文献。中文先检索主题词=“盆腔炎性疾病”或“慢性盆腔炎”或“盆腔炎”或“盆腔炎性疾病后遗症”或“盆腔炎性疾病反复发作”,再于结果中检索主题词=“雷火灸”或“赵氏雷火灸”。英文检索(Title/Abstract)=(Pelvic Inflammatory Disease OR Sequelae of pelvic inflammatory disease OR Recurrent of pelvic inflammatory disease OR Recurrent of PID)AND(Thunder fire moxibustion OR Zhao's Thunder Fire Moxibustion)。以知网数据库为例:SU=(盆腔炎性疾病+慢性盆腔炎+盆腔炎+盆腔炎性疾病后遗症+盆腔炎性疾病反复发作)*(雷火灸+赵氏雷火灸)
1.2纳入标准
同时满足各项:①属于盆腔炎的随机对照研究;②诊断明确为盆腔炎、盆腔炎性疾病后遗症;③干预方法包含雷火灸;④结局指标为VAS评分和有效率等;⑤Jadad评分≥2分。
1.3排除标准
至少满足以下一项:①属于动物或细胞学的临床研究;②重复发表或数据重复的文献只计1篇;③研究结果为阴性的临床研究;④无法获得全文者。
1.4数据提取及处理
2位利益无关者使用Note Express建立数据库,提取导入文献。通过软件、阅读标题、摘要、全文等剔除128篇文献后建立雷火灸治疗盆腔炎信息采集表。
1.5统计学分析
采取改良Jadad量表方法进行评估,相关数据录入Excel 2019。采用评分标准:使用正确、规范者得2分;使用不规范或误用者仅得1分;未提及者得0分;最后录入绘制雷达图。
2结果
2.1检索结果
CNKI、WF、CBM、VIP、Pubmed、Embase依次检出38篇、52篇、23篇、29篇、0篇、0篇和0篇,如图1筛选,最终纳入文献14篇。
2.2纳入文献概况及其质量
14篇文献,实验组干预方式见表1。对照组干预方法包括抗生素、中药灌肠、温针、雷火灸、中药口服等。其中抗生素4篇、中药灌肠6篇、温针1篇、雷火灸1篇、中药口服1篇、中药口服+雷火灸+常规护理综合疗法1篇。分组采用随机数字表10篇,采用随机颜色球2篇,随机排列法1篇,只有1篇采用计算机编码表。病程和疗程被所有文献提及,其中有4篇文献提及不良反应。盲法与隐藏方面,仅有1篇提及具体的隐藏方式,其他均未提及。只有2篇文献提及脱落或失访。有4篇提及随访结果,研究对象均来自某所医院。考虑灸法类实验难以双盲,故本次Jadad评分不考虑盲态描述的结果,因此,分数≥2的文献均纳入分析。运用Cochrane手册推荐的“偏倚风险评估”工具作为评价指标来评价文献的质量。见表1、图2、图3。
2.3雷达图评价
随机序列产生方面,14篇文献均较好,得分均为2;但在分配隐藏中,仅有1篇运用不透明信封,隐藏较好,得分最高,其他文献无注明隐藏方式,得分为0分;纳入文献均未提及相关盲法,14篇文献在实施者和参与者、结局评估两方面中得分均为0分;不全结局数据是指描述每个主要结局数据的完整性,14篇文献得分均为2分;选择性结果报告分析的目标是确定是否有选择性地报告了结果指标,经过全文阅读和研究分析,14篇文献中暂无发现此方面欠缺,得分均为2分。见图4-9。
3讨论
雷达图是一种多维数据可视化工具,因其能够直观地用二维图形来描绘多维数据的各种属性值,故在医学领域的数据统计及可视化表达方面具有优势,可较为直观地展示和比较研究结果。
本次研究结果显示雷火灸治疗盆腔炎的临床研究质量不高,在盲法、分配隐藏等方面存在缺陷。14篇文献中,使用分配隐藏的文章比例仅7.14%;无论是实施者和参与者的双盲还是结局评估中的盲法方面,都未能达到完善的状态。而在Jadad评价方面,虽已经提前减除盲态描述的得分,但只有3篇文献是4分,余下得分均偏低。且只有2篇文献提及脱失和4篇提及副作用,其余文献均未提及。
优质的研究文献报告既是卫生技术评估报告产生的基础,也是最高级别的循证医学证据。故提升雷火灸治疗盆腔炎的临床文献质量具有必要性。根据本次研究的结果及既往类似的相关研究,或可从以下几方面来提高文献质量:加强科学研究精神、规范临床试验设计以保证设计的合理性及逻辑性、遵循RCT文献报告指南进行标准化文献报告、临床研究按照循证医学的标准使用分配隐藏、盲法等以提高研究结果的可信度。
4结语
综上所述,雷火灸治疗盆腔炎的文献质量有待提高,或可从加强科学研究精神、规范方案设计研究等方面,提高文献质量,增加临床研究文献可信度,为雷火灸应用及发展提供依据。
参考文献
[1]谢幸,苟文丽.妇产科学(第8版)[M].北京:人民卫生出版社,2013.
[2]韩叶芬.酉时雷火灸在盆腔炎性疾病后遗症(肾虚血瘀证)患者中的应用研究[D].南宁:广西中医药大学,2023.
[3]郝海霞,王景叶.中医药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床研究进展[C]//第十七次全国中医妇科学术年会,2017.
[4]陈柳花,黄品芊.雷火灸治疗盆腔炎对患者hs-CRP、TNF-α水平及并发症的影响[J].现代医学与健康研究电子杂志,2020,4(6):66-68.
[5]肖香萍,谭益军,唐银云.雷火灸配合盆腔理疗仪治疗盆腔炎临床观察[J].实用中医药杂志,2022,38(5):815-816.
[6]麦立鑫,花曼航,李玲.雷火灸辅以强力霉素治疗慢性支原体属感染性盆腔炎临床观察[J].中外女性健康研究,2017(5):33-34.
[7]陆贵.中药灌肠联合雷火灸治疗慢性盆腔炎的效果观察[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(8):89-90.
[8]毕有芳.中药灌肠联合雷火灸治疗盆腔炎性疾病的护理效果分析[J].中外女性健康研究,2022(4):133-134,136.
[9]陈兰.中药灌肠联合雷火灸治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床疗效研究[J].临床医药文献电子杂志,2020,(62):8,10.
[10]陆贵.中药灌肠联合雷火灸治疗慢性盆腔炎的效果观察[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(8):89-90.
[11]吕美琼.中药灌肠结合雷火灸治疗迁延难愈慢性盆腔炎的临床效果观察[J].世界最新医学信息文摘,2020,20(64):171-172.
[12]李鴳.雷火灸温针配合中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床观察[J].中医临床研究,2016,8(11):33-35.
[13]莫春梅.中药膈下逐瘀汤口服配合雷火灸治疗盆腔炎气滞血瘀证的临床观察[J].中外女性健康研究,2021(2):49-50.
后台-系统设置-扩展变量-手机广告位-内容正文底部 |
-
<< 上一篇
下一篇 >>