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SMILE与FS-LASIK治疗屈光性近视患者的效果比较论文

 人参与  2024-10-12 09:57:47  分类 : 医学  点这评论  作者：团论文网  来源：https://www.tuanlunwen.com/
　　【摘要】目的：比较飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）与飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术（FS-LASIK）治疗屈光性近视患者的效果。方法：回顾性分析2021年6月至2023年7月该院收治的106例屈光性近视患者的临床资料，按照手术方法不同将其分为对照组和观察组各53例。对照组采用FS-LASIK治疗，观察组采用SMILE治疗。比较两组临床疗效，手术前后眼科指标（裸眼视力、眼压）水平、等效球镜度数，以及并发症发生率。结果：两组治疗总有效率和并发症发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；术后7 d、1个月，两组眼压水平均低于术前，但观察组术后7 d高于对照组，两组裸眼视力水平均高于术前，且观察组术后7 d高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；术后3、7 d，两组等效球镜度数均低于术前，且术后3 d观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：SMILE治疗屈光性近视患者可改善术后早期眼压、裸眼视力、等效球镜度数，效果优于FS-LASIK治疗，但二者治疗总有效率和并发症发生率相当。

　　【关键词】飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术；飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术；屈光性近视；眼压；裸眼视力；等效球镜度数；并发症

　　屈光不正临床表现为近视、远视、散光等[1-2]。临床多采用激光手术治疗屈光性近视，通过改变角膜形态以矫正屈光不正[3]。其中飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）和飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术（FS-LASIK）均为临床常用术式，前者使用飞秒激光制作角膜基质透镜，可有效改变角膜屈光情况；后者采用飞秒激光制备角膜瓣，并采用准分子激光切削角膜基质层，手术安全性较高[4-5]。本文比较SMILE与FS-LASIK治疗屈光性近视患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性分析2021年6月至2023年7月本院收治的106例屈光性近视患者的临床资料。纳入标准：符合屈光性近视诊断标准[6]；双眼近视；经视力表或角膜曲率计检查确诊；等效球镜度数-4.00~-7.00 D；屈光度数稳定，每年屈光度变化≤0.5 D；符合手术指征；临床资料完整。排除标准：合并眼部炎性病变或视网膜病变；重度干眼症；合并其他类型屈光不正；有眼部手术史；合并免疫系统疾病；合并糖尿病、高血压等基础疾病。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。按照手术方法不同将其分为对照组和观察组各53例。对照组：男28例，女25例；年龄21~44岁，平均（32.74±5.28）岁；体质量指数18.54~23.58 kg/m2，平均（20.92±1.12）kg/m2。观察组：男30例，女23例；年龄22~46岁，平均（34.26±5.47）岁；体质量指数18.42~23.21 kg/m2，平均（20.62±1.06）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法

　　两组术前均完善眼科检查，术前3 d开始采用左氧氟沙星滴眼液[参天制药（中国）有限公司，国药准字H20205052，5 mL∶24.4 mg]滴眼，1滴/次，4次/d。

　　对照组采用FS-LASIK治疗。患者取平卧位，常规消毒术眼，并用生理盐水冲洗结膜囊，采用盐酸奥布卡因滴眼液（山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H20056587，0.5 mL∶2.0 mg）进行眼球表面麻醉，采用飞秒激光角膜手术系统（WaveLight GmbH，国械注进20153241176，型号：WaveLight FS200）制作角膜瓣，术前输入患者眼部资料，角膜瓣厚度105μm，直径8.0~8.5 mm，并采用准分子激光系统（Carl Zeiss Meditec AG，国械注进20153163346）切削角膜基质层，冲洗并复位角膜瓣，确认角膜瓣复位良好后结束手术。

　　观察组采用SMILE治疗。患者体位及眼球表面麻醉方法同对照组。采用飞秒激光角膜屈光治疗机（Carl Zeiss Meditec AG，国械注进20183161728，型号：VisuMax），术前输入患者眼部资料，制作角膜帽，角膜帽厚度120μm，直径7.1~7.6 mm，角膜基质透镜直径6.5 mm，边切角90°,经2~3 mm的微切口分离基质，采用显微分离器取出透镜并检查其完整性，结束手术。

　　两组术后均予以妥布霉素地塞米松滴眼液（齐鲁制药有限公司，国药准字H20020497，5 mL∶妥布霉素15 mg；地塞米松5 mg）滴眼，1滴/次，4次/d；予以氟米龙滴眼液[津药永光（河北）制药有限公司，国药准字H20010693，5 mL∶5 mg]滴眼，1滴/次，4次/d，第3周减量为2次/d，共用药4周；予以左氧氟沙星滴眼液滴眼，1滴/次，4次/d，共用药2周。

　　1.3观察指标

　　（1）比较两组临床疗效。术后1个月评估，显效：患者裸眼视力>0.9，视物清晰；有效：患者裸眼视力提高2行，视物较为清晰；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组手术前后眼科指标水平。采用标准视力表检查患者裸眼视力水平；采用非接触式眼压计测量患者眼压水平，连续测量3次，取平均值。（3）比较两组手术前后等效球镜度数。采用全自动验光仪检测。（4）比较两组并发症发生率。

　　1.4统计学方法

　　采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较

　　观察组治疗总有效率为98.11%，对照组治疗总有效率为92.45%。两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
 

 
　　2.2两组手术前后眼科指标水平比较

　　术前和术后1个月，两组眼压、裸眼视力水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；术后7 d、1个月，两组眼压水平均低于术前，但观察组术后7 d高于对照组，两组裸眼视力水平均高于术前，且观察组术后7 d高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
 

 
　　2.3两组手术前后等效球镜度数比较

　　术前和术后7 d，两组等效球镜度数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；术后3、7 d，两组等效球镜度数均低于术前，且术后3 d观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
 

 
　　2.4两组并发症发生率比较

　　两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。
 

 
　　3讨论

　　屈光性近视是由于角膜或晶状体曲率过高，导致屈光力超出正常范围，平行光线聚焦在视网膜之前导致视物模糊[7]。SMILE、FS-LASIK均为临床治疗屈光性近视患者的有效术式[8-9]。但关于二者的治疗效果，目前尚无统一定论。

　　本研究结果显示，两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义。分析原因为SMILE、FS-LASIK均能通过改变角膜屈光状态来矫正患者视力，故二者临床疗效相当。

　　本研究结果同时显示，术后7 d、1个月，两组眼压水平均低于术前，但观察组术后7 d高于对照组，两组裸眼视力水平均高于术前，且观察组术后7 d高于对照组；术后3、7 d，两组等效球镜度数均低于术前，且观察组术后3 d低于对照组。分析原因为SMILE利用激光精准定位，于角膜基质上行三维立体切削，制作角膜基质透镜，并通过微切口将其取出，能够改善患者视力和等效球镜度数[10-11]；且术中无需制作角膜瓣，可保存角膜上皮、前弹性层，减轻对角膜组织的损伤，维持角膜表面形态，从而减轻对眼压的影响[12]。

　　角膜缘出血、眩光、结膜下出血是屈光手术患者术后常见的并发症[13]。本研究结果还显示，两组并发症发生率比较，差异无统计学意义。提示SMILE、FS-LASIK两种术式的安全性相当。

　　综上所述，SMILE治疗屈光性近视患者可改善术后早期眼压、裸眼视力、等效球镜度数，效果优于FS-LASIK治疗，但二者治疗总有效率和并发症发生率相当。

　　参考文献

　　[1]Fu Y，Yin Y，Wu X，et al.Clinical outcomes after small-incision lenticule extraction versus femtosecond laser-assisted LASIK for high myopia：a meta-analysis[J].PLoS One，2021，16（2）：2059.

　　[2]张新，王晓华，李奕萍，等.三种不同手术对屈光不正患者术后视觉质量及高阶像差的比较[J].国际眼科杂志，2021，21（8）：1356-1362.

　　[3]Ang M，Farook M，Htoon HM，et al.Randomized clinical trial comparing femtosecond LASIK and Small-Incision Lenticule Extraction[J].Ophthalmology，2020，127（6）：724-730.

　　[4]朱凤，张婉君，廖超.飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术与小切口角膜基质透镜取出术矫治中度近视疗效随访观察[J].临床眼科杂志，2022，30（2）：102-106.

　　[5]谭慧，张明旭，朱思泉.小切口基质透镜取出术后角膜高阶像差与视觉质量的相关性研究[J].四川医学，2022，43（9）：885-890.

　　[6]中华医学会眼科学分会角膜病学组.激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识（2015年）[J].中华眼科杂志，2015，51（4）：249-254.

　　[7]祁晓君，明春平，杨卫国，等.全飞秒激光手术对近视眼患者视力改善及角膜非球面系数和角膜全层厚度的影响[J].临床和实验医学杂志，2023，22（2）：196-199.

　　[8]王力翔，李莹，邓应平.全飞秒角膜基质透镜在远视屈光矫正手术中的应用[J].山东大学耳鼻喉眼学报，2021，35（6）：7-12.

　　[9]王洋，马艳梅，王秀明，等.眼罩遮盖法与阿托品治疗屈光不正性弱视临床效果的随机对照研究[J].空军医学杂志，2021，37（6）：515-517.

　　[10]闫静，李兴茹，周世杰，等.调节功能训练在屈光不正性弱视儿童治疗中的临床应用[J].川北医学院学报，2021，36（11）：1450-1454.

　　[11]Reinstein DZ，Archer TJ，Vida RS，et al.Small Incision Lenticule Extraction（SMILE）for the correction of high myopia with astigmatism[J].J Refract Surg，2022，38（5）：262-271.

　　[12]孙广莉，韩文杰，刘方，等.飞秒激光制瓣的准分子激光原位角膜磨镶术与全飞秒激光小切口角膜基质内透镜取出术对屈光不正患者眼表的影响[J].眼科新进展，2021，41（4）：333-337.

　　[13]苏才培，杨亚波.飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术操作要点及并发症的预防和处理[J].山东大学耳鼻喉眼学报，2020，34（2）：13-16.
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