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【摘要】目的:观察脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗多发梗死性痴呆患者的效果。方法:选取2023年4月至2024年3月该院收治的120例多发梗死性痴呆患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为研究组61例与对照组59例。对照组采用多奈哌齐治疗,研究组在对照组基础上联合脑心通胶囊治疗,比较两组临床疗效,治疗前后认知功能[蒙特利尔认知评估量表(MoCA)]评分、脑血液流变学指标[血浆黏度、全血低切黏度、血小板反应蛋白-1(THBS-1)、纤维蛋白原(FIB)]水平、中医证候积分,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为96.72%(59/61),高于对照组的84.75%(50/59),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组视空间执行能力、定向力、注意和延迟记忆、抽象思维和命名、语言流畅等MoCA评分均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组血浆黏度、全血低切黏度和THBS-1、FIB水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组双目呆滞、头晕昏沉、嗜睡涎多等中医证候积分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗多发梗死性痴呆患者可提高治疗总有效率和认知功能评分,改善脑血液流变学指标水平,降低中医证候积分的效果优于单纯多奈哌齐治疗。
【关键词】脑心通胶囊;多奈哌齐;多发梗死性痴呆;认知功能;脑血液流变学;中医证候积分;不良反应
多发梗死性痴呆是血管性痴呆中的常见类型,以进行性痴呆、神经系统局灶体征、全身性动脉粥样硬化性改变和精神异常等为典型症状[1]。临床采用多奈哌齐治疗多发梗死性痴呆以缓解痴呆症状[2]。脑心通胶囊为中药制剂,可养血活血、逐瘀通经、补气升阳、清热利脑[3]。本文观察脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗多发梗死性痴呆患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2023年4月至2024年3月本院收治的120例多发梗死性痴呆患者进行前瞻性研究。纳入标准:西医符合《血管性痴呆的分类、临床与诊断进展》中相关诊断标准[4],脑CT检查显示脑皮质和脑白质内多发、大小不等的低密度梗死灶,侧脑室体旁晕状低密度区蛋白质疏松症和脑萎缩;中医符合《血管性痴呆的中医诊断与治疗》相关诊断标准[5],主症双目呆滞、头晕昏沉、嗜睡懒动、痰涎增多,次症口臭心烦、口中黏腻不爽、头痛、舌强肢麻、大便干结,并伴有舌苔厚腻,脉滑;临床资料完整;可耐受常规检查及治疗。排除标准:对本研究药物过敏;合并凝血功能障碍;合并恶性肿瘤;合并肝、肾功能不全;合并传染性疾病;先天性精神疾病和智力障碍;在未结束之前退出或不配合研究。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文号:2023A317)。按随机数字表法将其分为研究组61例与对照组59例。研究组:男42例,女19例;年龄59~76岁,平均(66.57±2.21)岁;病程5~13个月,平均(9.58±0.52)个月。对照组:男41例,女18例;年龄58~75岁,平均(66.54±2.20)岁;病程5~13个月,平均(9.57±0.51)个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2方法
两组入院后均给予脱水降颅压、抗凝溶栓、扩张血管等常规治疗。在此基础上,对照组采用盐酸多奈哌齐片(重庆锐恩医药有限公司,国药准字H20010723,5 mg)口服治疗,初始剂量5 mg/次,维持4周后调整为10 mg/次,1次/d,连续治疗12周。
研究组在对照组基础上联合脑心通胶囊(陕西步长制药有限公司,国药准字Z20025001,每粒装0.4 g)口服治疗,1.2g/次,3次/d,连续治疗12周。
1.3观察指标
(1)比较两组临床疗效[6]。显效:治疗结束后1个月,患者痴呆症状消失,生活可自理,且临床痴呆评定量表(CDR)评分降低≥90%;有效:痴呆症状显著好转,简单生活可自理,且30%≤CDR评分降低<90%;无效:痴呆症状轻微好转,且CDR评分降低<30%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后认知功能评分。采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评估[7],包括视空间执行能力(5分)、命名(3分)、注意(6分)、语言流畅(3分)、抽象思维(2分)、延迟记忆(5分)和定向力(6分)等,评分越高表示认知功能越好。(3)比较两组治疗前后脑血液流变学指标水平。采用血细胞分析仪[康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司,冀械注准20202220721,HA3100型]测定血浆黏度和全血低切黏度,采用酶联免疫吸附法检测血小板反应蛋白-1(THBS-1)、纤维蛋白原(FIB)水平。(4)比较两组治疗前后中医证候积分,包括双目呆滞(0~6分)、头晕昏沉(0~6分)、嗜睡涎多(0~6分),评分越高表示病情越重。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法
应用SPSS 21.0软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
研究组治疗总有效率为96.72%(59/61),高于对照组的84.75%(50/59),差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组治疗前后认知功能评分比较
治疗前,两组视空间执行能力、定向力、注意和延迟记忆、抽象思维和命名、语言流畅等MoCA评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组视空间执行能力、定向力、注意和延迟记忆、抽象思维和命名、语言流畅等MoCA评分均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3两组治疗前后脑血液流变学指标水平比较
治疗前,两组血浆黏度、全血低切黏度及THBS-1、FIB水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血浆黏度、全血低切黏度及THBS-1、FIB水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4两组治疗前后中医证候积分比较
治疗前,两组双目呆滞、头晕昏沉、嗜睡涎多等中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组双目呆滞、头晕昏沉、嗜睡涎多等中医证候积分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
2.5两组不良反应发生率比较
两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。
3讨论
多发梗死性痴呆是由动脉粥样硬化、动脉狭窄和动脉硬化斑块不断脱落造成多发脑梗死,并累及大脑皮质或皮质下区域引起的痴呆综合征[8-9]。临床治疗应疏通梗死血管,缓解脑组织血氧供给压力,改善神经和认知功能[10]。多奈哌齐作为胆碱酯酶抑制剂,可维持突触间隙乙酰胆碱水平,抑制谷氨酸神经毒性,减少自由基产生,保护神经细胞,改善痴呆症状[11-12]。中医学将多发梗死性痴呆归属于“神呆”“健忘”等范畴,为本虚标实证,其本在肾精亏虚,气行无力,血运不畅,其标在风火相生,痰湿互结,以致血瘀壅阻脑络,应以补气活血、疏经通络为治则[13]。脑心通胶囊由黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭等提取而成,具有活血化瘀、养血调经、理气通络的功效[14]。现代药理学研究显示,黄芪可兴奋中枢神经,扩张脑血管;赤芍可增强红细胞变形能力,改善脑血液流变学;丹参多酚酸和当归多糖、阿魏酸、水蛭素可抑制纤维蛋白形成和血小板聚集,加快神经细胞损伤修复;川芎可改善血管顺应性,减小外周血循环阻力;地龙能抑制血栓,维持脑组织血氧供给;桃仁和红花能够降低血液黏度,在短期内协助促进侧支循环建立,有助于后续认知和神经功能持久提升[15]。
本研究结果显示,研究组治疗总有效率和MoCA评分均高于对照组,中医证候积分低于对照组。分析原因为多奈哌齐可延长神经间隙乙酰胆碱的效用,增强神经兴奋传导,并保护神经细胞;脑心通胶囊可发挥抗凝和血管扩张的功效。二者联合治疗可发挥协同增效作用,从而提高治疗效果,缓解认知功能障碍。
本研究结果同时显示,研究组血浆黏度、全血低切黏度及THBS-1、FIB水平均低于对照组。分析原因为脑心通胶囊可抑制血栓形成,加快侧支循环建立,协助缓解脑血液循环障碍,以改善脑血液流变学指标水平。本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示联合脑心通胶囊治疗未增加安全风险。
综上所述,脑心通胶囊联合多奈哌齐治疗多发梗死性痴呆患者可提高治疗总有效率和认知功能评分,改善脑血液流变学指标水平,降低中医证候积分的效果优于单纯多奈哌齐治疗。
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