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  【摘要】目的:观察黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病患者的效果。方法:回顾性分析2021年3月至2023年6月该院收治的120例早期糖尿病肾病患者的临床资料,按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各60例。对照组予以常规西药(达格列净+贝那普利)治疗,观察组在对照组基础上联合黄葵胶囊治疗,两组均连续治疗12周。比较两组临床疗效,治疗前后肾功能指标[血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、估算肾小球滤过率(eGFR)]、尿蛋白指标[尿微量白蛋白(UAlb)、尿微量白蛋白与肌酐比值(UACR)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为90.00%(54/60),高于对照组的63.33%(38/60),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组BUN、Scr水平低于对照组,eGFR水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组UAlb、UACR水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病患者可提高治疗总有效率,改善肾功能指标水平,降低尿蛋白指标水平,效果优于单纯常规西药治疗。

  【关键词】早期;糖尿病肾病;黄葵胶囊;达格列净;贝那普利;肾功能;尿蛋白

  糖尿病肾病患者临床表现为蛋白尿、水肿和高血压等症状[1],临床常进行降糖、降压治疗,其中达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,从而降低血糖水平。贝那普利是常用的降压药物,可减少蛋白尿、抑制肾功能进展。但单用西药在抑制疾病进展方面存在局限性。中医学将糖尿病肾病归属于“消渴”“水肿”等范畴,其病机以脾肾亏虚为根本,脾失运化,肾失主水,致水湿内停,蕴久化热,应以清热利湿为治则[2]。黄葵胶囊作为一种中药制剂,具有清热解毒的功效,用于慢性肾炎湿热证效果显著[3]。本文观察黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病患者的效果。

  1资料与方法

  1.1一般资料


  回归性分析2021年3月至2023年6月本院收治的120例早期糖尿病肾病患者的临床资料。纳入标准:西医符合早期糖尿病肾病诊断标准[4];中医符合湿热证诊断标准[5];肾功能分期Ⅰ~Ⅱ期;年龄≥18岁;临床资料完整。排除标准:合并其他肾脏疾病;接受透析或肾脏移植;合并恶性肿瘤;近1个月内使用过免疫抑制药物;妊娠或哺乳期;对本研究所用药物过敏。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各60例。对照组:男34例,女26例;年龄24~65岁,平均(44.53±3.92)岁;糖尿病病程2~7年,平均(5.21±1.23)年。观察组:男31例,女29例;年龄26~62岁,平均(44.40±4.01)岁;糖尿病病程2~7年,平均(5.19±1.30)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。

  1.2方法

  对照组予以常规西药治疗。口服达格列净片(AstraZeneca Pharmaceuticals LP,国药准字HJ20170119,10 mg),5 mg/次,1次/d;口服盐酸贝那普利片(浙江华海药业股份有限公司,国药准字H20233425,5 mg),10 mg/次,1次/d。

  观察组在对照组基础上联合黄葵胶囊(苏中药业集团股份有限公司,国药准字Z19990040,0.43 g/粒)口服治疗,5粒/次,3次/d。

  两组均连续治疗12周。

  1.3观察指标

  (1)比较两组临床疗效。显效:高血压、水肿、蛋白尿等临床症状明显减轻,肾功能指标水平改善>50%;有效:临床症状有所减轻,肾功能指标水平改善30%~50%;无效:临床症状无变化甚至加重,肾功能指标水平改善<30%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后肾功能指标水平。治疗前和治疗12周后,采集患者空腹外周静脉血3 mL,采用全自动生化分析仪检测血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)水平,采用肾脏动态显像检查检测估算肾小球滤过率(eGFR)。(3)比较两组治疗前后尿蛋白指标水平。治疗前和治疗12周后,采集患者中段尿5 mL,常规离心后取上清液,采用免疫透射比浊法检测尿微量白蛋白(UAlb)水平,采用肌氨酸化酶法检测肌酐(Cr)水平,并计算尿微量白蛋白与肌酐比值(UACR)。UACR=UAlb/Cr。(4)比较两组不良反应发生率。

  1.4统计学方法

  采用SPSS 20.0统计学软件处理数据,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  2结果

  2.1两组临床疗效比较


  观察组治疗总有效率为90.00%(54/60),高于对照组的63.33%(38/60),差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
 

 
  2.2两组治疗前后肾功能指标水平比较

  治疗前,两组BUN、Scr、eGFR水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组BUN、Scr水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组eGFR水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
 

 
  2.3两组治疗前后尿蛋白指标水平比较

  治疗前,两组UAlb、UACR水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组UAlb、UACR水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
 

 
  2.4两组不良反应发生率比较

  两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
 

 
  3讨论

  糖尿病肾病是常见的糖尿病微血管并发症,随病情进展,可导致肾衰竭,增加患者病死风险。目前,西医常进行降糖、降压治疗,以控制患者病情进展,但单用西药治疗效果有限[6-7]。

  中医学认为,糖尿病肾病患者以湿热证多见[8]。黄葵胶囊的主要成分为黄蜀葵花,具有清利湿热、解毒消肿的功效[9]。本研究结果显示,观察组治疗总有效率和eGFR水平均高于对照组,BUN、Scr、UAlb、UACR水平均低于对照组。分析原因为达格列净通过抑制SGLT2,可抑制肾脏中葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄量,从而降低血糖水平,减轻肾脏负担,改善肾功能[10];贝那普利通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统,可降低血压,减少尿蛋白排泄量,从而延缓糖尿病肾病进展[11]。现代药理学研究表明,黄葵胶囊中的黄葵素具有降糖、降脂、抗氧化、抗炎等作用,可减轻肾损伤,改善临床症状[12-13]。因此,黄葵胶囊联合常规西药治疗可发挥协同增效作用,有利于改善患者肾功能指标和尿蛋白指标水平,提高治疗效果。本研究结果同时显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示联合黄葵胶囊治疗未增加安全风险。

  综上所述,黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病患者可提高治疗总有效率,改善肾功能指标水平,降低尿蛋白指标水平,效果优于单纯常规西药治疗。

  参考文献

  [1]Song C,Zhu Z,Liu M,et al.Clinical efficacy and safety of Xuefu Zhuyu decoction in the treatment of diabetic kidney disease:a protocol for systematic review and meta-analysis[J].Medicine(Baltimore),2022,101(51):32359.

  石若玉,张琳琪,张柯欣,等.中成药治疗糖尿病肾病炎症反应疗效的网状Meta分析[J].中国中药杂志,2023,48(13):3633-3649.

  蒋美琼,赵康宁,刘丹丹.黄葵胶囊联合达格列净治疗糖尿病肾病疗效观察[J].实用中医药杂志,2023,39(2):305-308.汪年松,陈玉强.2014年版中国糖尿病肾病防治专家共识解读[J].老年医学与保健,2015,21(4):207-209.

  刘倩,尹智炜,段姝伟,等.糖尿病肾病中医辨证指南发展及应用[J].中华肾病研究电子杂志,2018,7(2):91-93.

  李婉媚,黄懿文,江少坤,等.达格列净联合二甲双胍治疗糖尿病早期肾病探讨[J].中国医学创新,2021,18(20):17-21.

  孙衍鹏,贺军英.达格列净联合贝那普利治疗糖尿病肾病的临床效果及安全性[J].临床合理用药,2023,16(22):53-56.

  倪岩峰,李嵘.黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病的效果分析[J].中国社区医师,2024,40(3):79-81.

  何立芳,李青科,薛艳芸,等.黄葵胶囊辅助治疗对早期糖尿病肾病患者尿蛋白排泄率和氧化应激的影响[J].中国医药导报,2023,20(12):90-93.

  Liu T,Jian X,Li L,et al.The association between dapagliflozin use and the risk of post-contrast acute kidney injury inpatients with type 2 diabetes and chronic kidney disease:a propensity-matched analysis[J].Kidney Blood Press Res,2023,48(1):752-760.安艳红,刘中杰,孟素秋.羟苯磺酸钙胶囊联合贝那普利片方案对早期糖尿病肾病的治疗价值探讨[J].糖尿病新世界,2023,26(12):21-24.

  赵欣,王博超,甘营奇.黄葵胶囊联合达格列净对老年糖尿病肾病患者肾功能及内分泌激素水平的影响[J].中国老年学杂志,2024,44(1):69-71.

  黎海翔,于晓红,马永多.缬沙坦联合黄葵胶囊治疗老年慢性肾小球肾炎对肾功能指标及血清炎症因子水平的影响[J].中国老年学杂志,2024,44(2):357-359.
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