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【摘要】目的：观察探讨肾病综合征患者联合应用黄葵胶囊、他克莫司、糖皮质激素治疗的临床效果。方法：选取2021年1月—2024年1月靖边县人民医院肾内科收治的80例肾病综合征患者，遵循随机数表法分组原则，设为对照组（给予他克莫司联合糖皮质激素治疗，40例）、观察组（给予他克莫司联合糖皮质激素治疗加用黄葵胶囊，40例）。比较总缓解效率、肾功能[尿微量蛋白排泄率（UAER）、尿蛋白总量（UTP）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、炎症氧化指标[一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）、血红素氧合酶（HO-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)]、不良反应。结果：观察组患者总缓解效率为95.00%，比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。用药前，两组患者肾功能、炎症氧化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；用药后，两组UAER、UTP、BUN、Scr、MDA、HO-1、TNF-α降低，NO升高，并且观察组患者用药后UAER、UTP、BUN、Scr、MDA、HO-1、TNF-α比对照组低，NO比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗期间发生的不良反应与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：肾病综合征患者应用他克莫司与糖皮质激素治疗基础上加用黄葵胶囊具有显著效果，能够改善肾功能，减轻炎症氧化反应，用药安全性高。
【关键词】肾病综合征黄葵胶囊他克莫司糖皮质激素肾功能不良反应
肾病综合征指的是临床症状相似、病理及病因出现不同程度改变的一组临床综合征，多表现为浮肿、泡沫尿或血尿、排尿减少、体重增加、全身乏力等，若耽误治疗，易加重肾小球损伤，引起代谢紊乱，甚至肾功能衰竭，危及患者性命[1]。药物是现代临床防治肾病综合征的常用手段，其中糖皮质激素能够抑制免疫，具有十分突出的抗炎作用，可减少免疫复合物形成，达到减轻蛋白尿症状目的[2]；他克莫司主要通过影响钙依赖性后传导途径而起到免疫抑制作用[3]。但肾病综合征存在十分复杂的病理机制，单一免疫抑制治疗获益局限。祖国医学认为肾病综合征属于“水肿”“尿浊”等疾病范畴，因肾小球滤过膜受损，导致机体内湿热毒素无法正常排出，久而久之积聚于体内，形成湿气热毒，症见口舌干燥、尿黄赤、腰痛，治则宜清热利湿[4]。黄葵胶囊清热祛湿、解毒消肿，是现代临床治疗湿热蕴结所致水肿病的常用药[5]。故本研究纳入80例肾病综合征患者给予对照观察，特此探讨他克莫司与糖皮质激素联合治疗基础上加服黄葵胶囊的临床效果，期望为患者获益最大化提供证据支持。现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2021年1月—2024年1月靖边县人民医院肾内科接收80例肾病综合征患者，遵循随机数表法分组原则，设为对照组（40例）、观察组（40例）。其中对照组男性25例、女性15例，年龄28~66岁，平均年龄（47.51±6.48）岁；病程0.6~6年，平均病程（3.13±0.84）年；13例肾小球硬化、11例膜性肾病、7例微小改变性肾病、9例系膜增生性肾小球肾炎。观察组男性26例、女性14例，年龄27~68岁，平均年龄（47.55±6.43）岁；病程0.5~7年，平均病程（3.15±0.89）年；11例肾小球硬化、12例膜性肾病、6例微小改变性肾病、11例系膜增生性肾小球肾炎。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究由靖边县人民医院的医学伦理委员会审核。
诊断标准：符合《成人原发性肾病综合征治疗专家共识》[6]，经血尿常规、肾功能或（和）肾活检确诊；存在不同程度的浮肿、泡沫尿、全身乏力、腰痛等症；尿蛋白定量≥50 mg/kg/24 h；符合《中医病症诊断疗效标准》[7]，中医辨证分型为湿热蕴结，舌苔黄腻，脉细数。
纳入标准：与诊断标准相符；征得患者及其家人同意后，签署研究知情书；首诊、首治；病历及随访信息真实有效。
排除标准：继发性肾病综合征；易过敏体质；近期接受过免疫抑制剂、肾毒性药物治疗；妊娠怀孕女性；哺乳者；乙型肝炎；合并严重的急性感染；心脑血管病；胃肠道疾病；免疫性疾病；结核病；酗酒；恶性肿瘤；精神障碍。
1.2方法
所有患者静卧休养，预防感染，补钙、补充优质蛋白、保护胃黏膜，遵循高热量、少盐少油的饮食原则，遵医嘱调脂、控制血压、平衡水电解质、利尿消肿治疗。
对照组40例给予他克莫司联合糖皮质激素治疗，即：他克莫司（中美华东制药，H 2312039，1 mg×50粒），餐前30 min口服，每日0.05 mg/kg，分2次服用；醋酸泼尼松片（天津力生制药股份有限公司，H2310032，5 mg×100片），口服，每日0.5~1.0 mg/kg，1日1次。8周后评价疗效。
观察组40例在对照组基础上加用黄葵胶囊（江苏苏中药业，Z19990040，每粒装0.5 g），口服，5粒/次，1日3次。8周后评价疗效。
1.3观察指标
（1）总缓解效率[8]：①完全缓解：浮肿、泡沫尿、全身无力、腰痛等相关症状消失，尿蛋白总量（UTP）低于0.3 g/24 h。②部分缓解：相关症状缓解、减轻，UTP超过0.3 g/24 h，但是相较于用药前降低幅度超过50%。③未缓解：未达到以上标准。组内完全缓解人数+部分缓解人数，除以组内总人数，即为总缓解效率。（2）肾功能与炎症氧化指标：用药前后24 h内采集患者排出的尿液，检测尿蛋白总量（UTP）；同时抽取3~5 mL空腹血，常规离心转速3500 r，半径20 cm，15 min后留取血清，并分别置于A管、B管内，其中A管运用贝克曼全自动生化分析仪测定尿微量蛋白排泄率（UAER）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）；B管用酶联免疫吸附试验法（ELISA）测定一氧化氮（NO）、丙二醛（MDA）、血红素氧合酶（HO-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)。（3）不良反应。观察所有患者临床治疗期间有无不良反应，比如便秘、头晕、胃胀、腹泻、恶心等。
1.4统计学处理
数据采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组总缓解效率比较
与对照组患者比较，观察组患者总缓解效率更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2两组治疗前后肾功能比较
治疗前，两组患者肾功能差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者UAER、UTP、BUN、Scr降低，并且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后炎症氧化指标比较
治疗前，两组患者炎症氧化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者MDA、HO-1、TNF-α比降低，NO升高，并且观察组MDA、HO-1、TNF-α比对照组低，NO比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组不良反应比较
观察组患者治疗期间发生的不良反应与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。
3讨论
肾病综合征主要是因为肾小球受损所致，当血液经过肾脏时，可通过肾小球滤过功能，排出人体内有害物质及毒素，而肾小球受损后，肾小球滤过膜破坏，以至于尿中大量的白蛋白丢失，导致蛋白尿增多，易紊乱内分泌，出现浮肿、体重增加、全身乏力、腰痛等症状，甚至感染，削弱临床获益。故而及时用药防治，减缓疾病发展，具有重要的现实意义。
本研究中，观察组患者总缓解效率高于对照组。究其原因为，糖皮质激素醋酸泼尼松片抗炎功效强大，可通过抑制免疫复合物形成，起到减轻病症的作用[9]；他克莫司为钙磷酸酶抑制剂，属于一种新颖的免疫抑制剂，主要通过降低钙调蛋白磷酸酶活性，抑制T细胞增殖而达到免疫抑制目的，能够有效防止免疫复合物沉积，减轻蛋白尿症状[10]。但肾病综合征的病因尚未完全阐明，常规西药治疗效果不尽如人意。祖国医学认为湿热为本病主要病理特征，因久病体虚，肾失气化，脾失健运，肃将失司，水液代谢失调而内生湿热毒素，导致肾气、肾精损耗，病程迁延。治疗原则应当以清热除湿为主。黄葵胶囊具有清热、消肿、泄湿祛毒之效，与肾病综合征之湿热证的病理特点相符，因此能够针对性切中本病的病因病机，协同他克莫司、糖皮质激素提升疗效[11]。
肾病综合征发生及发展过程中时常伴发不同程度的炎症氧化反应，不仅会诱导多种炎症介质释放，加重细胞组织损害，减弱肾功能，降低临床疗效，而且还会削弱远期获益，阻碍疾病转归。因此，有必要调控炎症氧化反应，以缓解病情。UAER、UTP、BUN、Scr是现代临床直接反映人体肾功能状态的敏感性指标，其中UAER能够有效监测肾排泄功能，辅助疾病分期；UTP衡量肾脏过滤蛋白质的能力；BUN主要反映肾脏排毒功能；Scr反映肾脏清除多余水分及废物的能力。因肾功能受损，肾脏过滤及代谢、排毒能力减弱，便会导致UAER、UTP、BUN、Scr浓度升高。NO表达上调能够促使血管扩张，增加肾脏血流；MDA可通过升高血管渗透性，破坏肾脏细胞膜，加重肾脏组织细胞损伤；HO-1在肾功能受损情况下升高，是机体氧化刺激状态下，肾脏所做出的一种保护性反应；TNF-α促炎因子参与免疫调节，与肾脏疾病严重程度相关。本研究中，观察组患者用药后UAER、UTP、BUN、Scr、MDA、HO-1、TNF-α比对照组低，NO比对照组高。究其原因为，黄葵胶囊取自于黄蜀葵花，内含金丝桃苷、异槲皮素、杨梅素等活性成分，其中异槲皮素能够抑制细胞外基质堆积，减少肾小球系膜细胞分化增殖，减轻炎症氧化反应[12]；杨梅素能够抗氧化、促进肾脏血循环；金丝桃苷能够减少氧自由基形成，减轻对肾脏血管的氧化刺激，辅助人体调节体液免疫和细胞免疫功能[13]。黄葵胶囊可保护肾小管间质，避免肾小管重吸收钠离子，以达到延缓病变、减轻浮肿、减少蛋白尿目的[14]。于糖皮质激素及他克莫司治疗基础上加服黄葵胶囊，可协同增强抗氧化活性，清除脂质过氧化物，减少免疫复合物合成，抑制炎症氧化刺激，起到保护肾功能作用[15]。最后，观察组患者治疗期间发生的不良反应与对照组无差异。说明联合用药安全，患者具有良好的耐受性。
综上，临床应用他克莫司与糖皮质激素治疗肾病综合征患者基础上加用黄葵胶囊，可进一步改善肾功能，减轻炎症氧化反应，临床疗效确切，用药安全性高。
参考文献
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黄葵胶囊联合他克莫司和糖皮质激素治疗肾病综合征的临床研究论文
人参与 2025-04-15 10:18:13 分类 : 医学 点这评论 作者：团论文网 来源：https://www.tuanlunwen.com/
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