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高危型人乳头瘤病毒检测联合液基薄层细胞学检查在宫颈上皮内瘤变诊断中的效能论文

 人参与  2025-05-20 10:36:37  分类 : 医学  点这评论  作者：团论文网  来源：https://www.tuanlunwen.com/
　　【摘要】目的：分析高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）检测联合液基薄层细胞学检查（TCT）在宫颈上皮内瘤变（CIN）诊断中的效能。方法：回顾性分析2021年4月至2023年4月该院收治的148例疑似CIN患者的临床资料，均行TCT、HR-HPV检测及病理学检查。以病理学检查结果为金标准，比较HR-HPV、TCT单项及联合检测在CIN诊断中的效能。结果：148例疑似CIN患者中，病理学检查诊断阳性95例，阴性53例；TCT诊断阳性88例，阴性60例；HR-HPV检测诊断阳性78例，阴性70例；HR-HPV检测联合TCT诊断阳性93例，阴性55例；HR-HPV检测联合TCT诊断CIN的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于二者单项检测，漏诊率低于二者单项检测，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：HR-HPV检测联合TCT诊断CIN的效能高于二者单项检测。

　　【关键词】宫颈上皮内瘤变；液基薄层细胞学检查；高危型人乳头瘤病毒；诊断

　　宫颈上皮内瘤变（CIN）若未及时治疗，可发展为宫颈癌[1]。早期诊断CIN对防控宫颈癌具有重要意义。液基薄层细胞学检查（TCT）是临床筛查CIN的常用手段，具有无创、可重复操作、费用低等优势，但可能存在细胞重叠情况，从而干扰诊断结果的准确度[2]。长期感染高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）是CIN的重要危险因素，因此进行HR-HPV检测可为诊断CIN提供依据[3-4]。本文分析HR-HPV检测联合TCT在CIN诊断中的效能。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　回顾性分析2021年4月至2023年4月本院收治的148例疑似CIN患者的临床资料。纳入标准：存在阴道分泌物增多、不规则出血及下腹疼痛等症状；有1年以上性生活史；检查前48 h无性生活、未使用阴道栓剂、未冲洗阴道；临床资料完整。排除标准：合并心理、精神性疾病；有子宫全切、锥切手术史；拒绝或无法进行病理学检查；妊娠或哺乳期；合并其他恶性肿瘤；有盆腔化疗、放疗史；合并严重传染性疾病；合并重要脏器功能不全。其中年龄35~55岁，平均（44.68±4.71）岁；体质量指数18.3~25.8 kg/m2，平均（22.01±1.85）kg/m2；伴子宫内膜异位症22例，子宫肌瘤37例；绝经9例。

　　1.2方法

　　1.2.1 TCT

　　月经结束3~5 d后进行TCT，患者取截石位，常规消毒外阴，使用窥阴器暴露宫颈，用无菌棉签拭去宫颈分泌物，使用TCT专用宫颈采集拭子，将刷头放置于宫颈口，旋转6周，将标本浸泡于细胞保存液，密封后送检。使用振荡器高速振荡标本2 min，使用液基薄层细胞制片机分离沉淀，置入数显涡旋混合仪振荡30 s，制成切片，于显微镜下阅片。TCT阳性判定标准：（1）可见非典型鳞状上皮细胞或意义不明确的非典型鳞状上皮细胞；（2）意义不明确的非典型鳞状上皮细胞，不除外高度鳞状上皮细胞；（3）低度鳞状上皮内病变；（4）高度鳞状上皮内病变。

　　1.2.2 HR-HPV检测

　　月经结束3~5 d后进行HR-HPV检测，患者取截石位，常规消毒外阴，使用窥阴器暴露宫颈，用无菌棉签擦拭宫颈分泌物，将采样器置于宫颈口1.0~1.5 cm，旋转3周，将标本浸泡于细胞保存液，送检。采用多重实时荧光定量聚合酶链反应技术（PCR），同时检测15种HR-HPV亚型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68，最低检测阈值为400 copies/mL，分型检测试剂盒由深圳港龙生物技术有限公司提供。将标本振荡、混匀，吸取50μL细胞保存液，滴入1.5 mL离心管中，加入核酸释放剂，裂解10 min，离心后分离上层清液，滴入PCR反应管，配置反应液加入反应管，混匀后瞬时离心，设置程序，上机分析结果。检测值≥1 pg/mL为HR-HPV阳性标准，以HPV16、HPV18等HR-HPV亚型检测单项或多项阳性为HR-HPV检测阳性。

　　1.2.3病理学检查

　　患者取截石位，常规消毒外阴，使用窥阴器暴露宫颈，用无菌棉签擦拭宫颈分泌物，消毒阴道、宫颈，使用宫颈钳固定，在阴道镜引导下，使用活检钳进行多点位（3点、6点、9点、12点）采样，将标本制成切片，于显微镜下阅片。

　　1.3观察指标

　　（1）统计病理学检查结果。（2）以病理学检查结果为金标准，比较HR-HPV、TCT单项及联合检测诊断CIN的结果。（3）比较HR-HPV、TCT单项及联合检测在CIN诊断中的效能。

　　1.4统计学方法

　　采用SPSS 24.0统计学软件处理数据，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，计量资料以（x—±s）表示，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1病理学检查结果

　　148例疑似CIN患者中，病理学检查诊断阳性95例，阴性53例（慢性宫颈管黏膜炎38例，宫颈息肉15例）。

　　2.2 HR-HPV、TCT单项及联合检测诊断CIN的结果比较

　　TCT诊断阳性88例，阴性60例；HR-HPV检测诊断阳性78例，阴性70例；HR-HPV检测联合TCT诊断阳性93例，阴性55例。见表1、2、3。
 

　　2.3 HR-HPV、TCT单项及联合检测在CIN诊断中的效能比较

　　HR-HPV检测联合TCT诊断CIN的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于二者单项检测，漏诊率低于二者单项检测，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

 
　　3讨论

　　CIN一般无明显特异性症状，易被忽视，当患者因疼痛、接触性出血等症状就诊时，往往已发展至宫颈癌中晚期，因此，早期诊断CIN对女性健康极为重要。临床实践发现，TCT单独应用存在一定的漏诊、误诊风险，诊断准确度尚有待提升[5]。

　　HR-HPV持续感染是CIN、宫颈癌发病的关键因素，HR-HPV检测有利于临床筛查CIN和宫颈癌[6-7]。本研究结果显示，148例疑似CIN患者中，病理学检查诊断阳性95例，阴性53例；TCT诊断阳性88例，阴性60例；HR-HPV检测诊断阳性78例，阴性70例；HR-HPV检测联合TCT诊断阳性93例，阴性55例；HR-HPV检测联合TCT诊断CIN的灵敏度、准确度、阴性预测值均高于二者单项检测，漏诊率低于二者单项检测。分析原因为TCT通过刷取脱落细胞进行取样，将样本浸泡入专用保存液，能充分保留脱落细胞样本量，减少样本丢失，还能减少宫颈黏液、血液残留，保持细胞结构的完整性，有利于获取清晰的细胞影像[8-9]，但TCT结果受制片质量、细胞重叠、阅片医师技术水平等因素的影响，具有一定的漏诊、误诊率[10-11]。而HR-HPV检测通过检测柱状上皮细胞的高危病毒基因，可判断是否存在HR-HPV感染，且在较低细胞浓度下就能实现对病毒载量的有效评估，可避免环境及人为因素对检测结果的影响[12-13]。因此，HR-HPV检测联合TCT可有效降低单项检测时的漏诊、误诊风险，提高诊断准确度[14]。

　　综上所述，HR-HPV检测联合TCT诊断CIN的效能高于二者单项检测。

　　参考文献

　　[1]吴赛青，程平，胡丽娟，等.HPV E6/E7 mRNA与DNA检测法在子宫颈癌前病变筛查中的对比分析[J].临床与实验病理学杂志，2022，38（8）：985-987.

　　[2]何爱美，吴继现，程晓燕.HPV L1壳蛋白联合TCT、HPV E6/E7 mRNA检测在宫颈癌筛查中的应用价值[J].中国卫生检验杂志，2022，32（16）：1987-1990.

　　[3]蔡春芳，易丹妮，郭芝亮，等.P16蛋白与TCT、HR-HPV的相关性及对不同子宫颈病变诊断的效能[J].山东大学学报（医学版），2022，60（1）：40-47.

　　[4]赵芳，马德勇，王婷婷，等.宫颈液基细胞学p16及其联合高危HPV检测在宫颈癌和癌前病变筛查中的诊断价值[J].疑难病杂志，2023，22（4）：390-394.

　　[5]雷冬梅，林艳丽，郭瑞霞，等.TCT、HPV E6/E7 mRNA与hTERC基因联合检测在宫颈癌筛查中的应用价值研究[J].现代妇产科进展，2020，29（5）：349-352.

　　[6]周晓，陈莉，张磊，等.PIN1基因rs2233679位点多态性与女性HPV感染宫颈癌易感性的关联[J].中华医院感染学杂志，2022，32（8）：1189-1192.

　　[7]Wang L，Song Q，Liu Y，et al.Thinprep cytologic test combined with HPV typing to evaluate the degree of cervical diseases and the relationship between HPV typing and the pathological results of patients with atypical squamous cells of undetermined significance：a diagnostic test[J].Transl Cancer Res，2022，11（9）：3277-3286.

　　[8]孟惠娟，陈友国，周金华，等.TCT联合HPV-DNA在宫颈癌前病变及宫颈癌的诊断价值及P16、Ki67检测的临床意义[J].临床和实验医学杂志，2022，21（6）：649-652.

　　[9]原新丽，吴祁生，张火兵，等.液基细胞学检查在不同年龄段女性子宫颈癌前病变筛查中的现状研究[J].标记免疫分析与临床，2020，27（1）：27-31.

　　[10]Basu P，Malvi SG，Joshi S，et al.Vaccine efficacy against persistent human papillomavirus（HPV）16/18 infection at 10 years after one，two，and three doses of quadrivalent HPV vaccine in girls in India：a multicentre，prospective，cohort study[J].Lancet Oncol，2021，22（11）：1518-1529.

　　[11]林琳，杞朝梅，张晗，等.阴道微生态与HPV感染及宫颈癌预后影响因素的相关性研究[J].中国妇幼保健，2020，35（2）：216-220.

　　[12]桂月娥，李雅文，林佩萱，等.3种宫颈癌筛查方案的成本效果分析[J].中国妇幼保健，2016，31（12）：2443-2445.

　　[13]罗晶，李婷婷，王倩，等.液基薄层细胞学检查、人乳头状瘤病毒检测及阴道镜检查在宫颈癌前病变及宫颈癌筛查中的应用价值[J].新乡医学院学报，2021，38（5）：427-430.

　　[14]Liang H，Fu M，Zhou J，et al.Evaluation of 3D-CPA，HR-HPV，and TCT joint detection on cervical disease screening[J].Oncol Lett，2016，12（2）：887-892.
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