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[摘要]目的分析眼底激光与雷珠单抗联合治疗糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)的效果。方法非随机选取2022年10月—2023年9月曹县人民医院收治的DME患者92例,按治疗方法不同分为两组。对照组46例患者采用眼底激光治疗,研究组46例患者在其基础上联合雷珠单抗治疗。针对两组患者的临床疗效、黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间、最佳矫正视力与黄斑中心凹厚度,以及并发症情况进行比较。结果研究组总有效率95.65%(44/46)相较于对照组80.43%(37/46)更高,差异有统计学意义(χ2=5.060,P<0.05)。与对照组相比,研究组黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间更短,最佳矫正视力更高,黄斑中心凹厚度更低,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组并发症发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论眼底激光与雷珠单抗联合治疗DME取得了较为理想的效果,能够有效改善患者的视力水平与黄斑中心凹厚度。
[关键词]眼底激光;雷珠单抗;糖尿病性黄斑水肿
糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者常见的视力损害原因,其形成主要与DM病程、代谢控制情况、糖尿病视网膜病变病情、玻璃体后脱离等因素有关[1]。目前,临床针对DME主要采用激光、药物、手术治疗,但不同治疗方案取得的效果存在差异性。眼底激光是治疗增殖期DM视网膜病变、黄斑水肿的重要手段,其可以有效抑制黄斑毛细血管渗漏,缩窄黄斑小动脉,但对于脉络膜新生血管形成的抑制作用有限[2]。有研究指出,DME患者玻璃体中的血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)表达异常,能够影响DME的发病与病情进展[3]。雷珠单抗属于抗VEGF制剂,其改变了受体结合方式,可以有效改善血管的泄露,抑制黄斑水肿形成[4]。本研究旨在探讨眼底激光与雷珠单抗联合治疗的效果。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
非随机选取2022年10月—2023年9月曹县人民医院收治的92例DME患者为研究对象,按治疗方法不同分为两组,各46例。研究组中男23例,女23例;年龄44~78岁,平均(61.65±5.80)岁;病程2~18个月,平均(6.06±1.80)个月;黄斑水肿分级:Ⅰ级18例,Ⅱ级17例,Ⅲ级11例。对照组中男24例,女22例;年龄44~76岁,平均(61.63±5.75)岁;病程2~16个月,平均(6.05±1.72)个月;黄斑水肿分级:Ⅰ级17例,Ⅱ级19例,Ⅲ级10例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。本研究经曹县人民医院伦理委员会审批(20220807)。
1.2纳入与排除标准
纳入标准:DME诊断与分级符合《眼科临床指南(第3版)》[5]中的标准;首次患病,单眼患病;患者生命体征稳定;患者知情同意。
排除标准:其他病因继发的黄斑水肿者;近6个月内接受过眼底激光治疗者;眼部外伤史者;合并其他眼科疾病者,例如:白内障、青光眼等;合并其他严重躯体疾病者;存在慢性或急性感染性疾病者;患有精神疾病者。
1.3方法
对照组采取眼底激光治疗,方法:常规散瞳,眼表麻醉,使用激光治疗仪532 nm的激光对黄斑区格栅样光凝,光斑直径100~200μm,功率100~200 mW,曝光时间100~200 ms,注意避开黄斑乳头束,每周治疗1次,共治疗2次。研究组采用雷珠单抗(批准文号S20110085;规格:10 mg/mL)玻璃体注射联合眼底激光治疗,治疗前3 d预防性使用抗生素,常规散瞳,眼表麻醉,放置开睑器,在角巩膜缘3.5 mm处进针,将0.05 mL雷珠单抗缓慢注入眼球中心,完成后撤出注射针,压迫止血并使用无菌敷料遮盖术眼,1次/月,共治疗2次。治疗后指导患者取坐位6~8 h,禁止剧烈运动,完成雷珠单抗玻璃体注射后5~7 d进行眼底激光治疗,方法与对照组相同。
1.4观察指标
参照《糖尿病视网膜病变及黄斑水肿诊疗规范》[6]中的标准评价患者的疗效,显效:黄斑区无荧光渗漏或吸收>65%;有效:黄斑区域吸收35%~65%;无效:黄斑区域吸收<35%。有效率、显效率之和计作总有效率。
评价患者黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间。
评价患者治疗前后的最佳矫正视力与黄斑中心凹厚度。
针对患者治疗期间的并发症情况予以评价,包括:眼压升高、白内障、玻璃体出血、球结膜下出血。
1.5统计方法
应用SPSS 26.0统计学软件处理数据,黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间、最佳矫正视力与黄斑中心凹厚度为计量资料,经Shapiro-Wilk检验满足正态分布,用(±s)表示,组间比较采用两独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;计数资料(疗效、并发症发生率)以例数(n)和率(%)表示,组间比较行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者疗效比较
研究组总有效率较对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组患者黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间比较
研究组黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间与对照组相比更短,差异有统计学意义(P均<0.05)。见表2。
2.3两组患者最佳矫正视力与黄斑中心凹厚度比较
相较于对照组,治疗后研究组最佳矫正视力更高,黄斑中心凹厚度更低,差异有统计学意义(P均<0.05)。见表3。
2.4两组患者并发症发生率比较
研究组并发症发生率(8.70%)与对照组(4.35%)对比,差异无统计学意义(χ2=0.178,P>0.05)。见表4。
3讨论
DME是DM患者常见的微血管并发症,其病理表现为黄斑区视网膜外丛状层、内核层大量液体异常聚积,继而造成视网膜增厚[7]。现阶段,临床治疗DME的目的在于控制黄斑水肿症状,最大程度地保障视力功能,降低致盲率[8]。
眼底激光是DME的常用治疗技术,视网膜色素上皮吸收光凝后可以破坏周围光感受器细胞,抑制外层视网膜耗氧,缓解病灶内层缺氧[9]。同时,眼底激光治疗降低了视网膜厚度,使扩张的毛细血管封闭,继而抑制微血管瘤渗漏[10]。然而,单纯眼底激光治疗DME的效果有限,且存在短暂性视力下降的风险[11]。雷珠单抗属于抗VEGF类药物,其分子质量小,具有较强的渗透力与穿透力,经玻璃体注射给药后的生物利用率高达50%以上,可以抑制病灶内血管内皮细胞的增殖,以及新生血管形成,不仅阻断了血管渗漏途径,且对于血管活性物质合成具有抑制作用,改善了血管阻力与微循环,防控微血管瘤形成[12-13]。史乾等[14]对30例DME患者应用了眼底激光与雷球单抗联合治疗,取得的总有效率93.33%高于单纯激光治疗组的83.33%(P<0.05)。本研究中,研究组总有效率95.65%相较于对照组80.43%更高(P<0.05),且与对照组黄斑水肿改善时间、眼底渗出吸收时间相比,研究组用时更短(P均<0.05)。结果说明,眼底激光采用光凝作用能破坏视网膜耗氧细胞,改善视网膜厚度,促使脉络网血供进入视网膜,改善视网膜的营养供应,雷球单抗能够抑制VEGF,调节血-视网膜屏障与血管通透性,二者协同作用进一步保障了DME的治疗效果,促进黄斑水肿改善与眼底渗出吸收[15-16]。同时,与对照组治疗后结果相比,研究组最佳矫正视力更高,研究组黄斑中心凹厚度更低(P均<0.05)。可见,眼底激光能够封闭无灌注区,在此基础上联用雷珠单抗抑制了毛细血管渗出,调节血管的通透性,改善视网膜缺血缺氧与血流异常状况,增强血-视网膜屏障作用,继而降低了黄斑水肿厚度,促进视力功能恢复[17-18]。在并发症发生率评价中,两组结果对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结果说明,眼底激光与雷珠单抗联合并未增加治疗风险,安全性较为理想。
综上所述,眼底激光与雷珠单抗联合治疗DME取得了较为理想的效果,能够有效改善视力水平与黄斑中心凹厚度。
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