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不同免疫检验方法检测乙肝表面抗原的效果及准确度分析论文

 人参与  2025-06-28 13:48:42  分类 : 医学  点这评论  作者：团论文网  来源：https://www.tuanlunwen.com/
　　[摘要]目的探讨免疫检验方法检测患者乙肝表面抗原的效果及准确度。方法非随机选取2022年2月—2023年3月如皋市中医院收治的60例疑似患者作为研究对象，均进行酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）、化学发光法（chemiluminescence,CLIA）的测定，以临床综合诊断作为金标准，比较两组的检测结果及其诊断效能。结果金标准检出乙肝病毒感染阳性50例，阴性10例；CLIA法检出阳性43例，阴性17例；ELISA法检出阳性41例，阴性19例。CLIA特异度为90.00%（9/10），高于ELISA法的80.00%（8/10），差异有统计学意义(χ2=3.922，P<0.05）。结论相较于ELISA，采纳CLIA检测乙肝患者效果更理想。

　　[关键词]乙肝；乙肝表面抗原；酶联吸附试验；化学发光法；准确度

　　乙肝是由乙肝病毒（hepatitis B virus,HBV）感染所致的以肝损伤为主要表现的传染性疾病[1]。临床主要症状为食欲减退、恶心、上腹不适、肝区疼痛、乏力等。部分患者还会出现黄疸、发热、肝脏肿大等症状；随着病程的发展，可发展成为慢性肝病，或发展为肝硬化、肝癌[2-3]。因此，需要开展有效的治疗。但在施行开展治疗前，精准的诊断可有助于早期治疗。目前，临床诊断包含临床症状、实验室检验、影像学检验等[4]。而实验室检验是其较为常见的诊断方式。实验室检验中包含酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent as⁃say,ELISA）、化学发光法（chemiLuminescence,CLIA）等[5-6]。ELISA是利用特异性抗体与待测样本中的HBsAg结合，然后通过底物反应产生颜色或荧光信号。CLIA是基于乙肝病毒抗原与特异性抗体间的结合，通过发光底物的催化作用产生化学发光信号，属于高通量自动化检测方法[7]。但两组检测方法达到的效果有所不同。基于以上，本文探究分析采纳ELISA、CLIA的效果及准确度，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　非随机选取2022年2月—2023年3月如皋市中医院收治的60例疑似乙肝病毒感染患者作为研究对象，均行CLIA法与ELISA法检测。研究对象男性33例，女性27例；年龄22~71岁，平均（55.19±10.83）岁。本研究获得如皋市中医院伦理委员会批准（RGSZYYLL202202）。

　　1.2纳入与排除标准

　　纳入标准：①对研究知情同意；②研究资料齐全；③与乙肝患者存在接触史；④出现皮肤黄染、全身乏力等症状。

　　排除标准：①合并有血液或者免疫系统疾病者；②并发其他肝炎者；③妊娠哺乳期间的妇女；④合并精神性疾病者。

　　1.3方法

　　研究对象均需要在空腹状态下，早晨采集5 mL的肘静脉血。然后将采集的血液置于4°C的环境中，以3 000 r/min的速度离心10 min，使得血液分离成上清液和沉淀物，再将上清液留作后续检验使用。

　　ELISA法：在室温状况下，将微孔反应条和ELISA试剂放置在室温下约30 min。然后向微孔反应条中加入待检测的血清样本，并使用封片进行封锁处理。将封好的微孔反应条放置在37℃的水浴箱中孵育60 min。随后去除微孔反应条中的液体，进行5次反复洗涤。最后向反应条中再次加入试剂并进行封锁处理。标本的S/CO>10则代表为阳性。

　　CLIA法检测：在聚苯乙烯试管内加入待检测的血清样本，同时加入标记其配套的过氧化物酶试剂（体积为100μl），将试管放置在37℃下孵育2 h。之后使用PBS缓冲液进行3次反复冲洗，每次冲洗持续3 min。接着，向试管中依次加入30 mol/L的鲁米诺（100μl）、0.1 mol/L的氢氧化钠（100μl），并在室温下静置10 min。最后加入3%过氧化氢（100μl），使用发光仪检测发光的强度。若检测结果显示>0.05 IU/mL，则为阳性。金标准：以临床既往病史、临床症状、影像学检查等综合判断诊断。

　　1.4观察指标

　　记录CLIA法与ELISA法的检出结果，比较两种检测方式的诊断效能。

　　1.5统计方法

　　采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料（诊断结果、灵敏度、特异度、准确度）以例数（n）和率（%）表示，组间比较行配对χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 CLIA法与ELISA法的检出结果

　　金标准检出阳性50例，阴性10例，阳性占比83.33%；CLIA法检出阳性43例，阴性17例，阳性占比71.67%；检出阳性41例，阴性19例，阳性占比68.33%。见表1。
 

 
　　2.2两种检测方法诊断效能比较

　　CLIA法的灵敏度、准确度高于ELISA法，差异无统计学意义（P均>0.05），CLIA特异度高于ELISA法，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
 

 
　　3讨论

　　乙肝是一种由乙型肝炎病毒引起的病毒性感染。据世界卫生组织统计，全球有超过2亿人患有慢性乙肝病毒感染，其中大约600万人死于肝硬化和肝癌等乙肝相关疾病。感染早期患者没有症状或仅有轻微症状，如疲劳、食欲不振、腹部不适等，随着病情恶化，可能出现黄疸、恶心等症状[8-9]。目前临床诊断主要依靠标志物的检测、B超、CT等影像学检查；而血清学检测则是其重要诊断方法之一[10-11]。其中ELISA法、CLIA法较为常用[12-13]。

　　ELISA法是免疫学中最常见的一种方法，用来探测是否有特殊的抗原或抗体。是基于抗原与抗体的特异性结合。具有简单、高通量、灵敏度较高的优点，广泛应用于医学诊断、生物学研究和药物开发等领域[9]。CLIA是一种常用的生物分析技术，用于检测样本中特定分子的存在。在医学诊断领域，CLIA是基于特定物质与待检测分子发生特异性反应，在激发剂的作用下产生光信号，具有高灵敏度、宽动态范围、低检测限和较低的背景干扰等优点，因此在临床诊断和生物学研究中得到广泛应用[14]。

　　在本研究中，金标准检出阳性50例，阴性10例，阳性占比83.33%；CLIA法检出阳性43例，阴性17例，阳性占比71.67%；检出阳性41例，阴性19例，阳性占比68.33%。提示CLIA检测阳性效果更为理想。分析在于，CLIA基于化学荧光信号的发射来检测目标物质的存在与否，在乙肝相关指标的检测中可能能够更早地发现病毒标志物的存在，从而提高阳性检出。CLIA法的灵敏度、准确度高于ELISA法，但差异无统计学意义（P均>0.05），CLIA特异度为90.00%，高于ELISA法的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。在王娜娜等[15]研究中，说明了在乙型肝炎病毒的血清学试验中，CLIA的敏感性及阳性率均高于ELISA。分析原因：ELISA和CLIA是基于抗原与抗体的特异性结合原则进行检测，在检测HBsAg时，都使用具有特异性的抗HBsAg抗体作为探针，与样本中的HBsAg发生结合反应，但ELISA通过检测酶标记物的颜色变化来判断是否存在HBsAg，而CLIA则通过化学荧光物质的发光信号来判断。同时，在ELISA和CLIA检测中，样本处理过程都包括离心、稀释等预处理步骤，可以有效地去除干扰物质，提高检测的灵敏度和特异度。最后，ELISA和CLIA都是通过读取检测信号强度来判断样本是否含有待检测分子[15]。在胡加运等[16]研究中，CLIA法的灵敏度为94.54%、特异度为96.77%、准确度为95.45%，ELISA法对应为80.43%、93.55%、85.71%，CLIA法在乙肝中的诊断效能高于ELISA法（P均<0.05），与本次研究的结果相吻合。ELISA和CLIA在乙肝病毒检测中均具有一定诊断效能。但是在不同的实验室中，ELISA和CLIA的试剂盒品牌、测量仪器等存在差异，因此在实际应用时，需要严格按照说明书操作，并结合临床情况进行综合分析。

　　综上所述，相较ELISA而言，采用CLIA检测乙肝患者效果更理想。

　　[参考文献]

　　[1]宁云云.对比分析不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果[J].当代医药论丛,2023,21(14):134-137.

　　[2]杨梦然,高峰.免疫检验方法对乙肝病毒血清标志物检测结果的影响[J].河南医学研究,2019,28(20):3777-3778.

　　[3]连惠强.两种不同免疫检验方法对乙肝病毒感染血清标志物的效果比较[J].基层医学论坛,2020,24(10):1428-1429.

　　[4]王璐.不同免疫检验方法检测乙型肝炎标志物的价值[J].中国卫生工程学,2021,20(6):977-978.

　　[5]段金霞,勾朝阳,刘博,等.电化学发光法和酶联吸附法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果[J].临床医学,2022,42(7):72-74.

　　[6]杨美芹.电化学发光法在乙肝病毒感染血清标志物检测中的应用[J].黑龙江中医药,2021,50(3):197-198.

　　[7]赵艳争,陈凯,王学菊.两种免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比分析[J].中国医疗器械信息,2022,28(2):4-7.

　　[8]姚伟.不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床价值研究[J].系统医学,2022,7(2):57-60.

　　[9]万奖.探讨不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果差异性[J].中国医药指南,2020,18(3):47-48.

　　[10]杨婷,陈正徐.不同免疫检验法对乙肝病毒感染血清标志物检验的效果评价研究[J].大医生,2020,5(16):101-103.

　　[11]林艳,周鹏,付安.化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附检验在乙肝病毒血清学检验中的检测效果[J].当代医学,2023,29(2):151-153.

　　[12]王丛,王艳,向丹丹.酶联免疫吸附试验与化学发光免疫分析检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物应用研究[J].实用医技杂志,2022,29(11):1213-1215.

　　[13]计渝蜀.化学发光法、酶联免疫吸附试验、金标法检测乙型肝炎病毒表面抗原比较分析[J].系统医学,2021,6(9):48-50.

　　[14]左雪灿,丁庆和,李占平.化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用效果[J].中国民康医学,2020,32(5):123-125.

　　[15]王娜娜,王婷婷.化学发光法与酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用[J].实用检验医师杂志,2022,14(1):13-16.

　　[16]胡加运,王瑞朋,李晓.化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法在乙型病毒性肝炎诊断中的效能比较[J].中国民康医学,2024,36(3):135-137.
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